近日，苏州智核生物持有的人促甲状腺素注射液获批上市。人促甲状腺素注射液是智核生物自主研发的一款创新预充水针剂型，注册分类为2.1类改良型新药，为国内首个上市的重组人促甲状腺激素（rhTSH）。 

苏州检查分局、审评核查苏州分中心一以贯之、高度重视辖区内创新品种的研发上市进程，定期收集企业的难点和堵点，全力助推新药顺利上市。一是及早介入企业产品生产监管服务。在收到企业的诉求后，苏州检查分局、审评核查苏州分中心组成专家小组主动上门开展“面对面”服务，进一步发挥职能作用，与企业进行沟通交流，充分了解该品种研发、注册申报、生产过程的难题，为企业提供专业解答和建议。二是持续关注企业新产品上市进程，开展“全周期”监管和服务，对该企业从政策法规、风险评估、控制措施等方面进行全方位辅导，详细解答企业产品注册申报疑问，为该产品顺利获批上市提供了有力保障。 下一步，苏州检查分局、审评核查苏州分中心将持续落实2024年“面对面”服务，常态化推进“点对点”指导工作，主动跨前，积极响应企业诉求；加强与省药监局及各相关单位交流联动，建立健全政企沟通长效工作机制，在辖区内企业的创新产品申报上市过程中持续发力，用心服务助力企业新产品上市，惠及更多患者。