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第二类医疗器械创新产品注册申请审查结果公示
(2024年第5号)
发布时间:2024-04-17 18:21:31

依据《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序(试行)》要求,经审查,拟同意以下申请项目进入创新产品注册程序,现予以公示。

序号

受理号

产品名称

规格型号

申请人

1

2024052010014

一次性使用电子脊柱内窥镜

SSV-5823、SSV-5823L、SSV-6315、SSV-6323、SSV-6323L、SSV-7023、SSV-7315、SSV-7315L、SSV-7323、SSV-1015、SSV-1015L

新光维医疗科技(苏州)股份有限公司

2

2024052010015

一次性使用电子关节内窥镜

SAV-4000,SAV-4030

公示时间:2024年4月17日至4月29日

公示期内,任何单位和个人有异议的,可提交签字或盖章后的《江苏省第二类医疗器械创新产品注册审核异议表》(邮寄或发送邮件)。

电话:025-84535891

邮寄地址:南京市秦淮区中山东路448号普华大厦9楼,邮编:210002

电子邮箱:xuell@jspcc.org.cn

江苏省药品监督管理局

2024年4月17日     

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申请人

1

2024052010014

一次性使用电子脊柱内窥镜

SSV-5823、SSV-5823L、SSV-6315、SSV-6323、SSV-6323L、SSV-7023、SSV-7315、SSV-7315L、SSV-7323、SSV-1015、SSV-1015L

新光维医疗科技(苏州)股份有限公司

2

2024052010015

一次性使用电子关节内窥镜

SAV-4000,SAV-4030

公示时间:2024年4月17日至4月29日

公示期内,任何单位和个人有异议的,可提交签字或盖章后的《江苏省第二类医疗器械创新产品注册审核异议表》(邮寄或发送邮件)。

电话:025-84535891

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2024年4月17日     

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