为帮助企业了解和掌握医疗器械国际法规，加快医疗器械出口进程，提高企业国际法规体系和能力建设，全面提升我省医药产业全球竞争力和国际影响力，4月25日，省药监局举办医疗器械国际法规专题培训。本次培训由省药监局医疗器械生产监管处主办，省药监局常州检查分局承办，采取线下与线上相结合的方式，省药监局医疗器械生产监管处、各设区市市场监管局、各检查分局、省医疗器械检验所、审评中心、核查中心、药品不良反应监测中心、及有出口意愿的企业近1000人参加培训。

 省药监局积极服务指导，聚焦国际市场准入要求、产品注册流程、如何快速上市等常见问题，开展“你点我训”培训活动。一是有的放矢。培训前期，省药监局对我省医疗器械出口情况设计了调查问卷，进行开放式调查，充分了解我省医疗器械出口的难点痛点堵点问题和企业需求，根据问卷反馈情况围绕企业关注度最高的美国、欧盟、东南亚三方面设计培训课程。二是优选师资。围绕课程，省药监局精心选择并邀请了业内公认的资深专家以及在出口方面有实战经验的省内企业骨干，保证培训取得实实在在的成效。三是内容丰富。省药监局与专家反复沟通确定培训提纲，不仅有国际医疗器械法规政策解读还有实战案例剖析，不仅有理论知识讲解更有亲身经历分享。会上，授课老师与企业代表及监管部门就培训内容进行深入交流，通过精准的服务有效激活企业外贸的“神经末梢”，打通产品出口的“最后一公里”。

此次培训有助于企业及时熟悉国际医疗器械法规的新变化新要求，发现和应对潜在的合规风险，督促企业严格遵守各国的法律法规，提高国际法规的合规能力，保证出口的医疗器械符合进口国的要求，加快产品海外上市进程，助力医疗器械江苏制造品牌走向世界。接下来，省药监局将加大培训力度，帮助解决企业 “急难愁盼”问题，促进产业高质量发展。