近日，省药监局发布《关于江苏省药品监督管理局审评核查南京分中心增项赋权有关事项的公告》，决定自2024年4月30日起向省药监局审评核查南京分中心赋权二类审评事项9项、核查事项31项。截至目前，审评核查南京分中心总赋权事项已达109项，为当地医药企业办理各类业务和政策咨询提供了极大的便利，助力推进南京市生物医药产业高质量发展。

 运行7个月以来，审评核查南京分中心累计承接业务3006件，平均月办件400件，其中：便民受理1918件，便民办理441件；药品审评1件、医疗器械审评166件、医疗器械立卷审查244件、药品核查47件、医疗器械核查189件。

注重业务质量，审评核查南京分中心建立健全质量管理体系，研究制定《内部质量控制程序》等工作制度，成立内部质量管理小组，定期开展业务办理质量抽查自评估，连续三次省药监局审评中心季度审评办件质量抽查问题反馈率为零。

注重队伍建设，审评核查南京分中心积极组织安排各类学习培训，常态化开展廉政警示教育，组织签订廉洁承诺书、保密承诺书，认真落实“阳光接待”工作要求，努力锻造一支业务精湛、作风优良、纪律严明的高素质审评核查队伍。

注重产业服务，审评核查南京分中心协同南京检查分局，调研走访企业40余家，组织“面对面”服务活动2场，开展企业培训20余场，发放法规宣传册1500本，积极为企业提供政策咨询、技术指导、人员培训、资料预审、现场预查等服务，多家企业送来感谢信与锦旗。

下一步，审评核查南京分中心将对标先进、争创一流，不断加强质量管理体系建设，规范业务工作流程，完善审评核查工作制度，高质量抓好赋权事项运行，为创新产品审评审批提供事前事中指导和服务，助推培育发展新质生产力，努力让企业的获得感更强、满意度更高。