近日，贝莫苏拜单抗注射液获批后，南京检查分局高效对接服务，帮扶企业快速完成产品首批发货。

据悉，正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司获批的贝莫苏拜单抗注射液是南京市今年上市的首个1类创新药，也是南京市首个单抗类1类新药。顺欣制药也受托生产集团持有的1类新药富马酸安奈克替尼胶囊。上述2个新药在产品申报过程中均已进行了GMP符合性检查，因产品获批时间与符合性检查间隔时间较长，且审批过程中存在变更持有人，需对GMP符合性情况进行检查确认。

南京检查分局高度重视，主动对接掌握情况，第一时间联系相关处室及企业，对GMP符合性检查情况进行核实。明确检查要求后，药品生产条线安排调整工作计划，在人手紧张情况下组织人员开展检查。检查人员加班加点，对生产线GMP执行、产品相关变更、委托生产管理进行了逐项核实，并立即向相关处室汇报情况，当天办结。次日，贝莫苏拜单抗注射液顺利完成了首批发货，为广大患者提供新的用药选择，展现了“南京速度”。

接下来，南京检查分局将持续深化“面对面”对接服务要求，加大对重点项目的帮扶力度，为创新产品上市全流程保驾护航，全力助推南京市医药产业发展新质生产力。