盐城检查分局多措并举持续加强药品经营环节监管工作 | |
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今年以来,盐城检查分局认真贯彻“四个最严”要求,围绕保障药品安全中心任务,持续加强药品经营环节监管工作。 对照国家药监局和省药监局药品经营环节工作要点和重点目标任务,结合辖区实际,统筹制订盐城检查分局年度药品经营监督检查工作计划、风险管理清单和任务清单,实现计划到月、风险到点、任务到人,切实提高执行力和落实力。 二抓实企业落实质量安全主体责任 召开推动药品经营环节落实质量安全主体责任座谈会,下发《关于推动药品经营企业建立落实主体责任首席执行官和执行团队制度有关问题的通知》,指导督促药品经营企业健全完善质量管理体系,系统、规范、全面推动落实质量安全主体责任。 三抓好涉企行政合规指导 落实省药监局“隐患风险前端管控”要求,编印《药品批发企业行政合规指导手册(试行)》,提出计60条合规建议。采取集中培训和现场宣贯等方式,开展法律大讲堂活动,共计对200多名关键岗位人员进行法律法规宣讲,不断提升企业守法意识和质量安全意识。 四抓早风险提示警示 聚焦重点品种、聚焦重点企业、聚焦重点环节,每季度从监督检查、监督抽检、投诉举报和行政处罚等方面,召开风险会商会议,分析研判风险隐患,及时采取提醒函、告诫信或行政约谈等措施警示企业,做到由此及彼,举一反三,防患于未然。今年以来,已经分别就规范药品销售行为加强药品流向管理、加强高风险品种中药饮片经营质量管理向辖区内企业发出行政提示函2件。 五抓严药品经营监督检查 扎实开展药品经营环节专项检查、麻醉药品精神药品品类易制毒化学品生产经营专项检查、药品网络销售环节集中治理等行动。上半年完成对12家药品批发企业、13家药品零售连锁企业现场检查,均依程序落实闭环整改。完成各类投诉举报和线索移送现场核查11次,立案查处2起。 |
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今年以来,盐城检查分局认真贯彻“四个最严”要求,围绕保障药品安全中心任务,持续加强药品经营环节监管工作。
一抓细药品经营监管工作任务谋划
对照国家药监局和省药监局药品经营环节工作要点和重点目标任务,结合辖区实际,统筹制订盐城检查分局年度药品经营监督检查工作计划、风险管理清单和任务清单,实现计划到月、风险到点、任务到人,切实提高执行力和落实力。
二抓实企业落实质量安全主体责任
召开推动药品经营环节落实质量安全主体责任座谈会,下发《关于推动药品经营企业建立落实主体责任首席执行官和执行团队制度有关问题的通知》,指导督促药品经营企业健全完善质量管理体系,系统、规范、全面推动落实质量安全主体责任。
三抓好涉企行政合规指导
落实省药监局“隐患风险前端管控”要求,编印《药品批发企业行政合规指导手册(试行)》,提出计60条合规建议。采取集中培训和现场宣贯等方式,开展法律大讲堂活动,共计对200多名关键岗位人员进行法律法规宣讲,不断提升企业守法意识和质量安全意识。
四抓早风险提示警示
聚焦重点品种、聚焦重点企业、聚焦重点环节,每季度从监督检查、监督抽检、投诉举报和行政处罚等方面,召开风险会商会议,分析研判风险隐患,及时采取提醒函、告诫信或行政约谈等措施警示企业,做到由此及彼,举一反三,防患于未然。今年以来,已经分别就规范药品销售行为加强药品流向管理、加强高风险品种中药饮片经营质量管理向辖区内企业发出行政提示函2件。
五抓严药品经营监督检查
扎实开展药品经营环节专项检查、麻醉药品精神药品品类易制毒化学品生产经营专项检查、药品网络销售环节集中治理等行动。上半年完成对12家药品批发企业、13家药品零售连锁企业现场检查,均依程序落实闭环整改。完成各类投诉举报和线索移送现场核查11次,立案查处2起。
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