宿迁检查分局“三个发力”做好药品经营环节专项检查工作 | |
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为进一步强化药品经营环节质量监管,压实企业质量安全主体责任,切实保障人民群众用药安全,宿迁检查分局认真贯彻落实省药监局工作要求,稳步推进药品经营环节专项检查,严查各类违法违规行为,确保专项检查取得成效。 一、突出“高位”,在组织安排上发力 据省药监局专项检查工作部署要求,第一时间召开宿迁市药品经营企业质量管理暨落实企业主体责任推进会、全市药品批发企业及零售连锁总部质量风险分析会,分析研判企业存在的问题及违规行为,提升企业风险防范意识和合规经营能力。梳理辖区38家药品经营企业情况,结合实际制定《宿迁检查分局药品经营环节专项检查实施方案》,明确重点品种、重点环节、重点对象,提高专项检查工作靶向性,全面启动专项检查工作。 二、突出“高质”,在统筹监管上发力 统筹专项检查与日常监管,秉持“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路,突出重点开展现场检查。今年以来,检查药品经营企业24家,累计发现缺陷项171项,主动指导督促企业对现场发现的问题进行落实整改,并对整改材料进行审核。目前,已有19家企业在规定时限内完成134项的缺陷整改,其他5家计37项缺陷正在整改中。 三、突出“高效”,在稽检结合上发力 坚持监管与处罚并重,不断深化药品安全巩固提升行动,紧盯药品质量安全风险隐患,加强部门协同联动深挖案源,对检查中发现的问题线索一查到底,严厉打击各类违法违规行为。今年以来,共对3家药品批发企业、2家零售连锁总部进行立案查处,对1家连锁总部法定代表人发生变化未按规定办理许可证变更登记予以责令改正,对同类型企业形成有效震慑。 下一步, 宿迁检查分局将持续做好药品经营环节专项检查工作,适时举办药品经营企业从业人员培训班,督促企业认真落实药品质量安全主体责任,同时继续强化执法办案,守牢药品质量安全底线。 |
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为进一步强化药品经营环节质量监管,压实企业质量安全主体责任,切实保障人民群众用药安全,宿迁检查分局认真贯彻落实省药监局工作要求,稳步推进药品经营环节专项检查,严查各类违法违规行为,确保专项检查取得成效。
一、突出“高位”,在组织安排上发力
据省药监局专项检查工作部署要求,第一时间召开宿迁市药品经营企业质量管理暨落实企业主体责任推进会、全市药品批发企业及零售连锁总部质量风险分析会,分析研判企业存在的问题及违规行为,提升企业风险防范意识和合规经营能力。梳理辖区38家药品经营企业情况,结合实际制定《宿迁检查分局药品经营环节专项检查实施方案》,明确重点品种、重点环节、重点对象,提高专项检查工作靶向性,全面启动专项检查工作。
二、突出“高质”,在统筹监管上发力
统筹专项检查与日常监管,秉持“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路,突出重点开展现场检查。今年以来,检查药品经营企业24家,累计发现缺陷项171项,主动指导督促企业对现场发现的问题进行落实整改,并对整改材料进行审核。目前,已有19家企业在规定时限内完成134项的缺陷整改,其他5家计37项缺陷正在整改中。
三、突出“高效”,在稽检结合上发力
坚持监管与处罚并重,不断深化药品安全巩固提升行动,紧盯药品质量安全风险隐患,加强部门协同联动深挖案源,对检查中发现的问题线索一查到底,严厉打击各类违法违规行为。今年以来,共对3家药品批发企业、2家零售连锁总部进行立案查处,对1家连锁总部法定代表人发生变化未按规定办理许可证变更登记予以责令改正,对同类型企业形成有效震慑。
下一步, 宿迁检查分局将持续做好药品经营环节专项检查工作,适时举办药品经营企业从业人员培训班,督促企业认真落实药品质量安全主体责任,同时继续强化执法办案,守牢药品质量安全底线。
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