为深化省药监局审评核查苏州分中心建设，进一步发挥审评核查苏州分中心职能效应，更好地履行省药监局赋权职责，积极服务苏州市生物医药产业高质量发展，近日，审评核查苏州分中心联合工作组第一次会议顺利召开。省药监局、苏州市市场监管局、审评核查苏州分中心、苏州工业园区管委会相关负责同志参加会议。

 自成立以来，审评核查苏州分中心在省药监局党组和苏州市委、市政府的坚强领导下，在苏州市场监管部门和苏州工业园区的大力支持下，坚持保安全、促发展，聚焦鼓励扶持研发创新，稳步推进审评核查工作开展，持续推动产业服务提质增效，各项工作取得了阶段性成效。

一是完善体系建设，高位推进工作开展

审评核查苏州分中心顺利通过省药监局一至三期赋权考核验收，总赋权事项达150项。目前，共制订涵盖综合、质量管理、审评、核查及便民等工作制度131项，全面提升与产业发展相匹配的审评核查服务能力，全方位增强企业期盼的审评核查服务效能。同时，审评核查苏州分中心已通过开展ISO9000质量体系认证，努力覆盖全市各审评核查工作站，持续完善体系建设，为高效运行提供有力保障。

二是坚持助企纾困，不断注入源头活水

审评核查苏州分中心通过出台多项政策措施、建立重点项目全程服务机制等，着力打造“办事效率最快、政策效果最优、服务效能最强”的国内一流生物医药产业营商环境。截至今年6月底，审评核查苏州分中心便民受理和办理事项累计办理突破1.4万件，总办件量位居全省各审评核查分中心之首。较成立前，审评事项办理时间平均缩短50%，药品核查时间平均缩短35%，医疗器械核查时间平均缩短25%，企业获得感明显增强，满意度明显提升，审评核查苏州分中心累计收到相关单位赠送的各类锦旗和表扬信50余次。

三是夯实队伍建设，持续提升工作质效

为承接好各项赋权事项，审评核查苏州分中心多措并举、靶向培训，不断加强人员机构梯队化建设，全面提升审评核查人员综合素养。通过“向上”跟班学习、开设“弘毅”学堂、强化现场实训等，进一步增加审评、检查员的知识储备和专业技能，积累工作经验。同时“向内”压实责任，在全省率先启动现场检查全过程记录制度，在全省率先聘请人大代表、政协委员担任政风行风监督员和法治监督员，主动接受社会各界监督和评价。

审评核查苏州分中心建设联合工作组第一次会议的顺利召开，标志着审评核查苏州分中心“省市共建、省管市有”工作模式进入新的发展阶段。下一步，审评核查苏州分中心将更好地采纳联合工作组的意见，聚力提升更高水平的共建机制，着力优化更高标准的审核服务，全力推动更深层次的产业发展，努力打造业务能力一流、服务优质高效、满足产业发展需求的“示范样板”和“特色名片”，为苏州生物医药和大健康产业高质量发展再添强劲动力。