坚持共建共享,苏州协力打造审评核查“样板分中心”——苏州召开省市共建审评核查苏州分中心联合工作组第一次会议 | |
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为深化省药监局审评核查苏州分中心建设,进一步发挥审评核查苏州分中心职能效应,更好地履行省药监局赋权职责,积极服务苏州市生物医药产业高质量发展,近日,审评核查苏州分中心联合工作组第一次会议顺利召开。省药监局、苏州市市场监管局、审评核查苏州分中心、苏州工业园区管委会相关负责同志参加会议。 自成立以来,审评核查苏州分中心在省药监局党组和苏州市委、市政府的坚强领导下,在苏州市场监管部门和苏州工业园区的大力支持下,坚持保安全、促发展,聚焦鼓励扶持研发创新,稳步推进审评核查工作开展,持续推动产业服务提质增效,各项工作取得了阶段性成效。 一是完善体系建设,高位推进工作开展 审评核查苏州分中心顺利通过省药监局一至三期赋权考核验收,总赋权事项达150项。目前,共制订涵盖综合、质量管理、审评、核查及便民等工作制度131项,全面提升与产业发展相匹配的审评核查服务能力,全方位增强企业期盼的审评核查服务效能。同时,审评核查苏州分中心已通过开展ISO9000质量体系认证,努力覆盖全市各审评核查工作站,持续完善体系建设,为高效运行提供有力保障。 二是坚持助企纾困,不断注入源头活水 审评核查苏州分中心通过出台多项政策措施、建立重点项目全程服务机制等,着力打造“办事效率最快、政策效果最优、服务效能最强”的国内一流生物医药产业营商环境。截至今年6月底,审评核查苏州分中心便民受理和办理事项累计办理突破1.4万件,总办件量位居全省各审评核查分中心之首。较成立前,审评事项办理时间平均缩短50%,药品核查时间平均缩短35%,医疗器械核查时间平均缩短25%,企业获得感明显增强,满意度明显提升,审评核查苏州分中心累计收到相关单位赠送的各类锦旗和表扬信50余次。 三是夯实队伍建设,持续提升工作质效 为承接好各项赋权事项,审评核查苏州分中心多措并举、靶向培训,不断加强人员机构梯队化建设,全面提升审评核查人员综合素养。通过“向上”跟班学习、开设“弘毅”学堂、强化现场实训等,进一步增加审评、检查员的知识储备和专业技能,积累工作经验。同时“向内”压实责任,在全省率先启动现场检查全过程记录制度,在全省率先聘请人大代表、政协委员担任政风行风监督员和法治监督员,主动接受社会各界监督和评价。 审评核查苏州分中心建设联合工作组第一次会议的顺利召开,标志着审评核查苏州分中心“省市共建、省管市有”工作模式进入新的发展阶段。下一步,审评核查苏州分中心将更好地采纳联合工作组的意见,聚力提升更高水平的共建机制,着力优化更高标准的审核服务,全力推动更深层次的产业发展,努力打造业务能力一流、服务优质高效、满足产业发展需求的“示范样板”和“特色名片”,为苏州生物医药和大健康产业高质量发展再添强劲动力。 |
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为深化省药监局审评核查苏州分中心建设,进一步发挥审评核查苏州分中心职能效应,更好地履行省药监局赋权职责,积极服务苏州市生物医药产业高质量发展,近日,审评核查苏州分中心联合工作组第一次会议顺利召开。省药监局、苏州市市场监管局、审评核查苏州分中心、苏州工业园区管委会相关负责同志参加会议。
自成立以来,审评核查苏州分中心在省药监局党组和苏州市委、市政府的坚强领导下,在苏州市场监管部门和苏州工业园区的大力支持下,坚持保安全、促发展,聚焦鼓励扶持研发创新,稳步推进审评核查工作开展,持续推动产业服务提质增效,各项工作取得了阶段性成效。
一是完善体系建设,高位推进工作开展
审评核查苏州分中心顺利通过省药监局一至三期赋权考核验收,总赋权事项达150项。目前,共制订涵盖综合、质量管理、审评、核查及便民等工作制度131项,全面提升与产业发展相匹配的审评核查服务能力,全方位增强企业期盼的审评核查服务效能。同时,审评核查苏州分中心已通过开展ISO9000质量体系认证,努力覆盖全市各审评核查工作站,持续完善体系建设,为高效运行提供有力保障。
二是坚持助企纾困,不断注入源头活水
审评核查苏州分中心通过出台多项政策措施、建立重点项目全程服务机制等,着力打造“办事效率最快、政策效果最优、服务效能最强”的国内一流生物医药产业营商环境。截至今年6月底,审评核查苏州分中心便民受理和办理事项累计办理突破1.4万件,总办件量位居全省各审评核查分中心之首。较成立前,审评事项办理时间平均缩短50%,药品核查时间平均缩短35%,医疗器械核查时间平均缩短25%,企业获得感明显增强,满意度明显提升,审评核查苏州分中心累计收到相关单位赠送的各类锦旗和表扬信50余次。
三是夯实队伍建设,持续提升工作质效
为承接好各项赋权事项,审评核查苏州分中心多措并举、靶向培训,不断加强人员机构梯队化建设,全面提升审评核查人员综合素养。通过“向上”跟班学习、开设“弘毅”学堂、强化现场实训等,进一步增加审评、检查员的知识储备和专业技能,积累工作经验。同时“向内”压实责任,在全省率先启动现场检查全过程记录制度,在全省率先聘请人大代表、政协委员担任政风行风监督员和法治监督员,主动接受社会各界监督和评价。
审评核查苏州分中心建设联合工作组第一次会议的顺利召开,标志着审评核查苏州分中心“省市共建、省管市有”工作模式进入新的发展阶段。下一步,审评核查苏州分中心将更好地采纳联合工作组的意见,聚力提升更高水平的共建机制,着力优化更高标准的审核服务,全力推动更深层次的产业发展,努力打造业务能力一流、服务优质高效、满足产业发展需求的“示范样板”和“特色名片”,为苏州生物医药和大健康产业高质量发展再添强劲动力。
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