药品和医疗器械是特殊商品，高温高湿天气对其储存、养护带来较大挑战。为有效防控和化解高温季节经营使用环节药品、医疗器械质量安全隐患，启东市市场监管局多措并举开展夏日药械“大练兵”，强化高温季节药械经营使用质量监管。

一、深化培训，压实企业主体责任

 联合卫健委、数据局等职能部门，开展药品、医疗器械经营使用环节法律法规培训会2场，全市医疗机构药械管理负责人、药械经营企业质量负责人、药械监管人员等合计800余人次参加培训。培训将法律法规与实际案例相结合，内容丰富、贴近实际，具有很强的实用性与指导性，进一步督促并压实企业主体责任意识。

二、现场带教，提升队伍执法能力

 围绕“防范风险、提升能力”主题，深入零售药店和医疗机构手把手开展执法检查现场教学，从“法规如何定”“执法如何查”和“企业如何做”三个方面着手，逐项讲解检查中发现的问题，聚焦监管堵点和执法难点，以查代训、以学促用，持续加强药品监管能力标准化建设。

三、实战练兵，化解药械风险隐患

 组织开展高温季节专项检查，以防暑降温类畅销药品、易变质阴凉冷藏类药品、中药饮片等为重点品种开展药械经营使用质量监管，重点检查经营和使用的药品医疗器械是否按说明书规定的温湿度条件存放、落实五防等措施；冷藏冷冻设施设备、温湿度监测系统是否符合GSP要求；冷藏冷冻药品医疗器械的采购、验收、销售及运输的记录是否真实、完整、可追溯，养护措施是否到位。截至目前，共出动执法检查人员205人次，检查零售药店、医疗机构、个体诊所等经营使用单位89家，发现温湿度计未定期校准、药品储存温度不符合说明书要求、冷链交接单签字不全等缺陷112项，限期责令改正52家，指导经营使用单位落实整改，有效保障夏季药械质量安全。

下阶段，启东市市场监管局将以更高标准、更大力度、更实举措全力推进我市高温季节药械经营使用质量监管工作向纵深开展，对前期发现的缺陷项目形成闭环监管，严控经营使用环节药械质量风险隐患，严查药械违法违规行为，为全市人民群众生命健康安全保驾护航。