近日，泰州检查分局、审评核查泰州分中心联合药监综合体成员单位泰州医药高新技术产业开发区（泰州市高港区）新药申报服务中心及北大医学部（泰州）医药健康产业创新中心组团走进泰州市榕兴医疗用品股份有限公司开展“面对面”服务，精准服务指导企业正在研发的一款创新医疗器械申报相关工作。

会上，榕兴医疗研发负责人详细介绍了产品研发背景、研发进展和拟申报国家创新医疗器械的准备情况。参与项目服务各单位认真听取了相关情况，深入分析企业在申报准备过程中遇到的疑问和困难，就创新医疗器械申报流程、专利准备、临床意义展现、动物试验、小样本临床数据提交等问题与企业进行了交流，提出指导意见或建议。企业将根据本次服务内容，加快产品创新申报的准备工作，希望创新申报资料提交前再一次得到泰州检查分局、审评核查泰州分中心预审帮扶。 下一步，泰州检查分局、审评核查泰州分中心将持续跟进企业研发和申报进展，通过精准服务帮助企业解决申报过程中遇到的困难和问题，助推产品快速上市，早日造福患者。