近日，宜兴市重点招商项目华瑭医疗科技（江苏）有限公司的《医疗器械经营许可证》正式获批，企业将正式开展医疗器械经营活动，宜兴生命健康产业经济将增添新的活力。

作为宜兴市生命健康产业发展的服务机构，省药监局审评核查宜兴工作站自成立以来，在审评核查无锡分中心的指导下，致力于为地方生命健康产业提供专业、高效的服务。审评核查宜兴工作站提前介入，为企业量身定制了一系列服务方案，从项目初期的政策咨询、市场调研，到后期的许可证申请、产品注册等关键环节，审评核查宜兴工作站都能提供全方位、前瞻性的指导意见，确保企业能够高效、高质地完成审批流程。目前，审评核查宜兴工作站已帮助全市生命健康企业取得17张医疗器械产品注册证书，走访企业15家，提供政策咨询5场次。 在华瑭公司落户宜兴的过程中，审评核查宜兴工作站充分发挥了专业优势，加强与当地政府的紧密合作，共同商讨实施精准有效的企业帮扶策略；同时，通过“材料预审核、场地预检查”等方式，为企业提供强有力的技术支持和法规指导，规范企业场地设置和文件建立，确保企业符合验收标准。这些举措让企业仅用一周的时间就取得了经营许可证，大大缩短了企业的筹备周期，为企业在宜兴的长期发展奠定了扎实的基础。下一阶段，工作将继续推动华瑭公司医疗器械生产等产业落地工作，进一步扶持企业发展。

下一步，审评核查宜兴工作站将继续秉承“服务产业、引领创新”的宗旨，携手更多像华瑭公司这样的优质企业，共同推动宜兴市生命健康产业的高质量发展，为实现强富美高新宜兴的战略目标贡献更多力量。