为进一步深化改革创新，提升药品上市后生产场地变更审评审批效能，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药品上市后变更管理办法（试行）》等法律法规规定，江苏省药品监督管理局组织起草了《药品上市后生产场地变更优先受理审评实施细则（征求意见稿）》（附件1），现向社会公开征求意见。

如有修改意见建议，请填写《意见反馈表》（附件2），于2024年9月8日前反馈至电子邮箱：qiubl@da.js.gov.cn，电子邮件主题注明“场地变更优先受理审评实施细则征求意见反馈”。

附件：1.药品上市后生产场地变更优先受理审评实施细则（征求意见稿）.pdf

                 2.意见反馈表.pdf

  江苏省药品监督管理局

 2024年8月5日