为进一步强化医疗器械生产质量管理，提升企业检验员业务能力，规范产品质量检验工作，近日，扬州检查分局联合扬州市药学会举办医疗器械生产企业检验员专题培训班，全市121家无源医疗器械生产企业237名检验员参训。

本次培训邀请省医疗器械检验所相关老师授课，重点讲解医疗器械微生物限度和初始污染检测、无菌检查法、工艺用水水质检测及气象色谱法检测环氧乙烷残留量，涵盖无源医疗器械进货检验、特殊过程控制及出厂检验等多个方面，突出方法学验证、偏差管理、操作规范性要求等难点和易错内容，培训针对性和实效性较强。培训现场，授课老师还就检验员在工作中遇到的实际问题开展答疑。本次培训将对企业准确理解医疗器械生产质量标准、规范检验操作流程起到良好促进作用。

下一步，扬州检查分局将以深入推进药品安全巩固提升行动为契机，加强对医疗器械生产企业质量检验工作的监督检查，督促企业严格执行国、行标及产品技术要求，完善各类检验规程，加强仪器、设备及试剂管理，进一步规范检验操作和结果记录；继续关注企业质量管理人员教育培训需求，利用好学会平台，多层次、多批次开展培训工作，建立健全医疗器械质量管理人员教育培训长效机制。