一、生产和经营许可情况

（一） 药品生产和经营许可情况

1.药品生产许可情况

截至2023年底，全省实有药品生产企业许可证650张。具体见下表：

2.药品经营许可情况

截至2023年底，全省共有《药品经营许可证》持证企业37044家，其中批发企业479家；零售连锁企业321家，零售连锁企业门店20002家；零售药店16242家。具体见下表：

（二） 医疗器械生产和经营许可情况

1.医疗器械生产许可情况

截至2023年底，全省实有医疗器械生产企业4214家，其中：仅生产一类产品的企业2773家，可生产二类产品的企业2179家，可生产三类产品的企业597家。具体见下表：

2019-2023年 全省医疗器械生产企业情况

2.医疗器械经营许可备案情况

截至2023年底，全省共有二、三类医疗器械经营企业75438家，其中，仅经营二类医疗器械产品的企业49454家，仅经营三类医疗器械产品的企业7035家，同时经营二、三类医疗器械产品的企业18949家。具体见下表：

   2023 年全省医疗器械经营企业情况

（三） 化妆品生产许可情况

截至2023年底，全省实有化妆品生产企业307家。具体见下表：

二、注册审批情况

（一） 药品注册情况

2023年全省通过药品上市后变更备案2580件。具体见下表：

国产药品上市后变更备案情况

                       2023年          单位：件

（二）医疗器械注册情况

2023年全省批准境内二类医疗器械首次注册1700件，延续注册1431件，登记事项变更备案1974件，注/撤销境内二类医疗器械注册165件。截至2023年底，全省共有境内一类医疗器械备案27896件，境内二类医疗器械注册14464件。具体见下表：

境内一类医疗器械备案情况

                           2023年           单位：家

境内二类医疗器械审批情况

                                                 2023年                                  单位：家       

注：[1] 本报告数据来源于《药品监督管理统计报表制度》。数据报告期为2023年1月1日至2023年12月31日。

[2] 医疗器械生产许可情况：例如，既生产一类产品又生产三类产品的企业，统计时分别计为一类生产企业和三类生产企业，企业总数仅计1家。

[3] 医疗器械经营许可情况：例如，同时经营二类和三类的企业在统计时分别计入各自类别。