第二类医疗器械创新产品注册申请审查结果公示 (2024年第13号) |
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依据《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序(试行)》要求,经审查,拟同意以下申请项目进入创新产品注册程序,现予以公示。
公示时间:2024年9月29日至10月16日 公示期内,任何单位和个人有异议的,可提交签字或盖章后的《江苏省第二类医疗器械创新产品注册审核异议表》(邮寄或发送邮件)。 电话:025-84535891 邮寄地址:南京市秦淮区中山东路448号普华大厦9楼,邮编:210002 电子邮箱:xuell@jspcc.org.cn 江苏省药品监督管理局 2024年9月29日 |
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依据《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序(试行)》要求,经审查,拟同意以下申请项目进入创新产品注册程序,现予以公示。
序号 | 受理号 | 产品名称 | 规格型号 | 申请人 |
1 | 2024052010044 | 抗HPV酸酐化乳铁蛋白凝胶 | I型(推注器包装):0.5g、1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、6g、7g、8g、10g。 II型(软管包装):1g、2g、3g、4g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g。 | 江苏正大天创生物工程有限公司 |
公示时间:2024年9月29日至10月16日
公示期内,任何单位和个人有异议的,可提交签字或盖章后的《江苏省第二类医疗器械创新产品注册审核异议表》(邮寄或发送邮件)。
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江苏省药品监督管理局
2024年9月29日
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