为积极应对医药产业创新融合的发展趋势，全面提升对前沿产品的审评能力，近日，审评中心举办了第二期“每月一讲”活动，围绕药械组合产品的创新发展与监管策略开展专题研讨。审评中心、各审评核查分中心相关审评人员；鼓楼医院、省中医院等医疗机构临床成果转化研究人员共同参加。

本次培训特邀东南大学国创平台秘书长顾小春博士进行授课。顾小春立足监管科学前沿，从技术研发与审评实践的双重视角，系统阐述了药械组合产品的发展动态、监管挑战与未来发展方向。他重点介绍了我国在药械组合产品监管科学领域的探索历程，涵盖属性界定、联合审评及政策演进等内容，并对比分析了中国、美国、欧洲和日本在相关监管体系方面的异同。结合全球产业布局与典型案例，还深入剖析了药械组合产品在研发、评价与监管环节中遇到的实际问题，并就探索建立更加科学、高效的审评路径与审评员展开了探讨。

本次活动延续线上线下融合模式，加强了审评中心与各审评核查分中心的协同联动，促进了审评标准与专业见解的深入交流。与会人员普遍认为，此次培训内容全面、案例翔实，兼具政策高度与技术深度，为深入理解药械组合产品的创新逻辑与审评要点提供了有益参考。

下一步，审评中心将继续依托“每月一讲”等平台，聚焦前沿产品与监管科学议题，持续开展高质量培训，致力于打造一支能够引领行业高质量发展的高水平审评队伍，为服务全省医药产业创新与公众健康提供坚实保障。