
| 省药监局审评中心高效服务创新医疗器械获赞誉 | |
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近日,苏州某创新医疗器械企业负责人专程来到省药监局审评中心,对审评中心在该企业申报三类创新医疗器械过程中所给予的专业指导和高效服务表示高度认可和感谢。 该企业申报产品是江苏省重点领域医疗器械的创新成果,其在材料与结构上的创新性,不仅体现了技术突破,更转化为显著的临床价值。自承担医疗器械江苏创新服务站秘书处职能以来,审评中心立足区域医疗器械产业优势,聚焦创新产品审评服务、产业转化及全生命周期监管需求,以激发医药产业高质量发展新动能为目标,持续优化工作机制,强化专业服务能力,为医疗器械产业高质量发展提供有力支撑。今年以来,审评中心持续开展“你点我讲—审评课堂线下行”“春雨行动”医疗器械临床研究成果转化专题培训等系列活动,围绕医疗器械创新审查政策法规与常见问题,赴各审评核查分中心所在地开展专题辅导,进一步提升审评核查分中心就近服务能力,完善技术支撑体系,为地方医药产业集聚发展提供全流程技术咨询与注册指导。 下一步,审评中心将继续坚守服务初心,聚焦企业在创新产品申报过程中的实际难点与堵点,进一步整合优势资源,常态化开展助企纾困工作,以更实举措、更优服务推动更多创新医疗器械加快上市,为江苏省医疗器械产业高质量发展注入更强动能。 |
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近日,苏州某创新医疗器械企业负责人专程来到省药监局审评中心,对审评中心在该企业申报三类创新医疗器械过程中所给予的专业指导和高效服务表示高度认可和感谢。
该企业申报产品是江苏省重点领域医疗器械的创新成果,其在材料与结构上的创新性,不仅体现了技术突破,更转化为显著的临床价值。自承担医疗器械江苏创新服务站秘书处职能以来,审评中心立足区域医疗器械产业优势,聚焦创新产品审评服务、产业转化及全生命周期监管需求,以激发医药产业高质量发展新动能为目标,持续优化工作机制,强化专业服务能力,为医疗器械产业高质量发展提供有力支撑。今年以来,审评中心持续开展“你点我讲—审评课堂线下行”“春雨行动”医疗器械临床研究成果转化专题培训等系列活动,围绕医疗器械创新审查政策法规与常见问题,赴各审评核查分中心所在地开展专题辅导,进一步提升审评核查分中心就近服务能力,完善技术支撑体系,为地方医药产业集聚发展提供全流程技术咨询与注册指导。
下一步,审评中心将继续坚守服务初心,聚焦企业在创新产品申报过程中的实际难点与堵点,进一步整合优势资源,常态化开展助企纾困工作,以更实举措、更优服务推动更多创新医疗器械加快上市,为江苏省医疗器械产业高质量发展注入更强动能。
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