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常州检查分局、审评核查常州分中心圆满完成“两证”换发工作
发布时间:2025-11-28 08:32:11

为确保药品和医疗机构制剂生产许可延续工作高效衔接,持续提升药品生产质量管理规范实施水平,切实保障公众用药安全,常州检查分局、审评核查常州分中心严格按照省药监局部署,坚持科学统筹、精心组织,稳步推进辖区内药品生产企业和医疗机构许可证换发工作。截至近期,常州“两证”换发任务已圆满完成,常州检查分局、审评核查常州分中心多措并举实现了换证期间监管不松、生产不断、质量不降的目标。

一是精心组织部署,提升服务效能。今年6月启动全面摸排,准确掌握辖区内40余家需换证的药品生产企业及医疗机构的相关情况,通过建立台账、动态跟踪进度,并依托电话、短信进行精准指导,确保换证申请及时高效、全面覆盖。二是强化业务培训,严把审核质量。组建换证工作专班,组织开展政策法规与审核标准专题培训,明确审查要点与补正要求,统一审核尺度,确保换证工作规范严谨、高效推进。三是优化审核流程,破解堵点难点。积极协调解决企业在换证过程中遇到的各类问题,加快内部审核流转,提升审批效率与服务体验,确保换证工作既有速度,更有温度。

下一步,常州检查分局、审评核查常州分中心将系统梳理此次换证工作中的常见问题与典型案例,进一步凝聚监管与服务合力,持续做好后续监管工作,切实守护人民群众用药安全,助力常州医药产业实现更高质量发展。

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发布时间:2025-11-28 08:32:11

为确保药品和医疗机构制剂生产许可延续工作高效衔接,持续提升药品生产质量管理规范实施水平,切实保障公众用药安全,常州检查分局、审评核查常州分中心严格按照省药监局部署,坚持科学统筹、精心组织,稳步推进辖区内药品生产企业和医疗机构许可证换发工作。截至近期,常州“两证”换发任务已圆满完成,常州检查分局、审评核查常州分中心多措并举实现了换证期间监管不松、生产不断、质量不降的目标。

一是精心组织部署,提升服务效能。今年6月启动全面摸排,准确掌握辖区内40余家需换证的药品生产企业及医疗机构的相关情况,通过建立台账、动态跟踪进度,并依托电话、短信进行精准指导,确保换证申请及时高效、全面覆盖。二是强化业务培训,严把审核质量。组建换证工作专班,组织开展政策法规与审核标准专题培训,明确审查要点与补正要求,统一审核尺度,确保换证工作规范严谨、高效推进。三是优化审核流程,破解堵点难点。积极协调解决企业在换证过程中遇到的各类问题,加快内部审核流转,提升审批效率与服务体验,确保换证工作既有速度,更有温度。

下一步,常州检查分局、审评核查常州分中心将系统梳理此次换证工作中的常见问题与典型案例,进一步凝聚监管与服务合力,持续做好后续监管工作,切实守护人民群众用药安全,助力常州医药产业实现更高质量发展。

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