2025年，省药监局审评核查徐州分中心锚定“服务地方生物医药发展”目标，以“徐药械・心服务”为统领，通过“规范承接、立体服务、精准助企”三维发力，推动服务质效与区域产业发展深度融合、同频共振。

一是规范承接，筑牢服务根基

获批一类、二类赋权业务89项，占省药监局总赋权事项的 55.97%。目前已累计办理赋权业务2966件，每年开展现场检查80 余次、派出检查员160人次，问题整改率达100%，切实兑现“接得住、办得好、管得严”的服务目标。

二是立体服务，优化办事体验

制定《徐州药械审评核查便民指引》，与省药监局徐州检查分局合署办公，设立“一站式” 服务台，将业务办理时限压缩50%，企业跑腿次数减少60%；开通热线、公共邮箱、“企业接待日”等多元沟通渠道，累计提供电话咨询3148次，开展现场服务89家次；创新构建“企业诉求闭环管理台账”，实现诉求72小时响应率100%，全程可追溯、可核查。

三是精准助企，破解发展难题

针对徐州地区药品、医疗机构制剂再注册需求，今年已受理相关再注册申请381件，完成全年目标的95%以上；联合省药监局徐州检查分局开展专题培训，覆盖153家企业、220余名注册及技术人员，补齐企业专业能力短板；召开“医疗器械审评核查面对面对接会”，邀请省药监局审评中心专家现场答疑，高效化解业务难点，企业满意度达100%；推动4家地方药械企业开展创新申报，其中2款二类创新产品已获审查决定通知书，实现徐州医疗器械创新申报“零的突破”。