10月30日，省药监局党组成员、药品安全总监于萌带队在宿迁市开展“面对面”对接服务活动，走进泗洪健康产业园和有关企业并召开座谈会，当面了解诉求，指导和帮助企业解决在产品注册、生产经营、检验检测等方面遇到的问题。

在“面对面”对接服务座谈会上，泗洪县政府负责同志介绍了地方医药产业发展情况；宿迁市市场监管局主要负责同志通报了药品安全监管工作情况及下一步工作打算；11家药械化企业围绕产品审评审批、2025版药典实施、中药材处理、中药配方颗粒生产、药品网络销售合规性、化妆品生产备案规范性等方面提出了问题和诉求，省药监局相关处室、直属单位现场予以一一回应，对有关法规政策进行了深度解读。

于萌在讲话中充分肯定了当地药品监管部门在优化监管和服务、促进地方医药产业发展上取得的成绩。就深化“面对面”对接服务，省市共同助力宿迁生物医药产业高质量发展，她提出三点意见：

一是锚定战略方向，激发医药产业发展新动能

抓住原料药登记主体变更、分段生产等省级试点机遇，做优原料药产业链，推动“中间体-原料药-制剂”一体化发展。做强特色医疗器械集群，充分利用省药监局的相关政策措施，针对医美器械、眼科高值耗材等优势产品，助力企业加快产品迭代。探索“数字+医药”融合新路，借助医疗大数据、互联网医院、智慧物流等新业态发展做大与医药产业相关产业领域。

二是聚焦区域协同，持续优化医药产业发展环境

大力推行一次受理、同审同办、高效衔接工作模式，综合使用各类监管资源，推动相关产品注册和许可检查任务合并，打造“一站式”“一体化”服务体系。实施药品医疗器械生产企业搬迁变更“一件事”等改革，进一步缩短办理周期。健全协同机制，加强对重点难点问题或跨区域问题的沟通对接，通过省市县三级联动帮助协调解决。

三是压实各方责任，筑牢医药产业高质量发展的根基

企业要自觉落实好质量安全主体责任，健全生产质量管理体系，确保生产全过程可追溯、质量可控，确保企业生产活动全过程符合法律法规要求；强化合规经营意识，严格药品购销渠道管理，严格执行进货查验、销售药品到货确认等制度要求，确保药品经营全过程合法合规；落实追溯主体责任，实施药品全品种全环节信息化追溯，确保药品流向来源清晰、去向可追。各级药品监管部门要强化监管执法，完善风险防控机制，定期开展质量安全风险会商；强化日常监督检查，扎实做好GMP、GSP符合性检查，加大飞行检查、专项检查力度，及时发现并消除质量安全隐患。要加强合规指导，通过专题培训、警示教育等方式，帮助和督促企业强化法治意识、责任意识、质量意识、风险意识，提升风险防范能力。

省药监局有关处室、直属单位及宿迁检查分局、宿迁市市场监管局、泗洪县市场监管局负责同志参加活动。