为进一步强化药品生产企业及从业人员的法规意识与质量意识，切实落实企业质量安全主体责任，助推医药产业高质量发展，近日，扬州市成功举办药品生产企业GMP知识技能竞赛总决赛。经过紧张激烈的比拼，依据竞赛规则，最终决出团体与个人一等奖各1个、二等奖各2个、三等奖各3个，以及优秀组织奖5个。本次竞赛由扬州市总工会主办，省药监局扬州检查分局、扬州市市场监管局和扬州市药学会等联合承办，并得到省药监局的精心指导和技术支持。活动前后历时5个多月，通过开发考试平台开展线上练习、联合监管部门组织线下集中考试、结合企业学习培训及“质量月”活动开展内部选拔等多种形式，吸引全市药品生产企业1000余名员工广泛参与，营造了“比学赶超”的浓厚氛围。

总决赛分为两轮展开：第一轮为线上笔试环节，全市22家药品生产企业选拔出的176名选手登录考试平台，在30分钟限时内完成答题；第二轮为现场竞答环节，由线上笔试中团体平均分排名前12的企业组建代表队（每队3人），通过队员必答、风险抢答、挑战答题三个环节展开巅峰对决。竞赛试题内容紧扣GMP重点条款、省药监局《药品生产企业落实质量安全主体责任指导手册（2.0版）》及相关药品管理法律法规，全面考查选手专业素养。

此次竞赛既是对全市药品生产企业质量管理能力的一次全面检阅，更是激发行业学习热情、提升从业人员专业技能的实战练兵。参与竞赛选手覆盖面广，涵盖一线技术骨干与质量管理人员，实现了全链条、多岗位参与；竞赛内容针对性强，聚焦GMP核心要点及《指导手册（2.0版）》中药品生产管理关键环节，精准破解企业实际工作中的难点问题。

竞赛期间从策划、动员、制定方案到组织实施，扬州检查分局主动作为，精心谋划，全程参与，多举措为竞赛及参赛企业提供全方位服务与专业化指导：一方面结合省药监局监管要求细化动员部署，充分激发企业参与的积极性与主动性；另一方面将《药品生产企业落实质量安全主体责任指导手册（2.0版）》宣贯与竞赛活动深度融合，真正实现“以赛促学、以学促用”。

通过本次竞赛，进一步压实了企业质量安全主体责任，提升了药品质量管理水平，为持续筑牢全市药品安全防线奠定了坚实基础。下一步，扬州检查分局将梳理优秀企业和选手的GMP实践案例进行宣讲，进一步放大竞赛效应，打造可推广的“扬州样板”。以备赛中“全员学”的良好氛围为基础，建立常态化培训机制，让落实主体责任成为行动自觉。将竞赛成果转化为质量管理长效机制，提升扬州医药产业整体实力，持续营造促进医药产业高质量发展的良性生态。