为加强医疗器械体验式经营监督管理，规范市场经营秩序，近日，苏州市市场监管局聚焦医疗器械消费领域的潜在风险，在全市范围内组织开展了针对医疗器械体验式经营主体的专项治理行动。

一是坚持试点先行，筑牢专项治理“基础线”

全面考量行业监管难点的基础上，研究制定《医疗器械体验店质量安全主体责任清单》《医疗器械体验店质量安全负面清单》《医疗器械体验行为提醒告诫书》。总结试点经验后制定并下发《2025年苏州市医疗器械体验店专项治理工作方案》，部署全市专项治理工作，通过各市、区市场监管局摸排，基本掌握了全市医疗器械体验店的分布、数量、产品品类及经营模式。

二是聚焦精准发力，打响靶向治理“攻坚战”

各市、区市场监管局迅速响应工作方案，结合本地实际周密部署，严格依据方案确定的信息公示、经营质量、宣传行为、体验服务四项主要任务，明确任务分工、检查重点和时间节点，实施全覆盖现场检查。对经营主体强调落实责任，规范经营行为，逐家发放“一书两清单”，强化其法律意识和主体责任意识。对消费群体强化宣传，引导理性消费，向老年人群聚集场所发放消费提示宣传册，结合“药品安全宣传周”播放宣传视频，提升消费者安全意识和自我保护能力。

三是深化整治成效，筑牢群众用械“防火墙”

专项治理工作中发现，部分体验店存在资质与索证索票不完善、产品标签标识不规范、未提供有效产品注册/备案凭证、证照公示不规范、广告宣传内容超出批准范围、误导消费者等问题。对于情节轻微、立即整改的，执法人员现场予以指导规范，责令改正；对于个别存在严重违法行为的经营主体，依法予以立案查处，坚决打击违法违规行为。

通过此次专项治理，企业主体责任有效压实，市场经营秩序明显规范，全市监管底数更加清晰，人民群众医疗器械消费环境持续优化。

下一步，苏州市市场监管局将继续保持对医疗器械体验店监管的高压态势，强化长效监管机制，严守安全底线，深化宣传教育引导，加强部门协同联动，切实保障公众用械安全有效，维护公平有序的市场环境。