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省药监局全程精细服务淮阴医疗器械有限公司生产基地搬迁
发布时间:2025-12-15 08:31:05

近日,淮阴医疗器械有限公司因扩大生产需求,计划将7万平方米的大型生产基地整体搬迁,省药监局获悉相关需求后,主动作为,全程专业精细服务,助力淮阴医疗器械有限公司生产基地整体顺利搬迁。

行政审批高效规范服务。组织审批骨干对变更申报材料进行了细致专业的审核,提供了清晰的流程指引与及时进度反馈,对于需完善材料耐心解释、明确要求,有效避免了办理过程中的反复与延误,保障了审批流程的顺畅推进。

生产监管专业前瞻服务。监管骨干从专业角度出发,提前介入,主动服务,就新址车间布局、工艺流程优化、质量管理体系衔接等关键环节给予大量前瞻性的指导和建设性的意见。这种“监管与服务并重”的模式,帮助企业提前识别并规避了潜在风险,为新址生产活动的合规、高效开展奠定了坚实基础。

审核查验专业赋能服务。在组织现场核查过程中,纪律严明、业务精湛、工作细致,不仅严格按照法规标准对生产环境、设施设备、文件体系等进行了全面“体检”评估,更在核查后为企业提供了极具价值的改进建议。

属地分局全程贴心服务。淮安检查分局在整个新址变更过程中与企业保持密切沟通,从前期准备到后续衔接,积极协调、靠前服务、面对面解决诸多具体困难问题。

该企业对省药监局相关处室及派出机构专业性、全方位、精准化的指导与支持表达了赞许和感谢,并表示将继续严格遵守医疗器械相关法律法规,不断完善质量管理体系,确保产品质量安全,致力于为公众健康事业做出更大贡献。

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近日,淮阴医疗器械有限公司因扩大生产需求,计划将7万平方米的大型生产基地整体搬迁,省药监局获悉相关需求后,主动作为,全程专业精细服务,助力淮阴医疗器械有限公司生产基地整体顺利搬迁。

行政审批高效规范服务。组织审批骨干对变更申报材料进行了细致专业的审核,提供了清晰的流程指引与及时进度反馈,对于需完善材料耐心解释、明确要求,有效避免了办理过程中的反复与延误,保障了审批流程的顺畅推进。

生产监管专业前瞻服务。监管骨干从专业角度出发,提前介入,主动服务,就新址车间布局、工艺流程优化、质量管理体系衔接等关键环节给予大量前瞻性的指导和建设性的意见。这种“监管与服务并重”的模式,帮助企业提前识别并规避了潜在风险,为新址生产活动的合规、高效开展奠定了坚实基础。

审核查验专业赋能服务。在组织现场核查过程中,纪律严明、业务精湛、工作细致,不仅严格按照法规标准对生产环境、设施设备、文件体系等进行了全面“体检”评估,更在核查后为企业提供了极具价值的改进建议。

属地分局全程贴心服务。淮安检查分局在整个新址变更过程中与企业保持密切沟通,从前期准备到后续衔接,积极协调、靠前服务、面对面解决诸多具体困难问题。

该企业对省药监局相关处室及派出机构专业性、全方位、精准化的指导与支持表达了赞许和感谢,并表示将继续严格遵守医疗器械相关法律法规,不断完善质量管理体系,确保产品质量安全,致力于为公众健康事业做出更大贡献。

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