| 省药监局核查中心组织学习新版《医疗器械生产质量管理规范》 | |
|
|
为贯彻落实医疗器械监管最新要求，精准提升医疗器械生产检查员业务能力，近日，省药监局核查中心组织医疗器械专职检查员集中观看新版《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）线上宣贯会，深入学习新规实施要求，研究实践路径。 宣贯会上，通过专家对新版《规范》的修订背景和核心要义等内容的权威解读，核查中心参训人员对新规的监管理念、核心要求和关键变化等有了更深刻的理解，特别是在风险管理、设计开发、验证和确认等关键环节的检查思路上获得了更清晰的指引，同时通过对新旧版本内容的对比讨论，进一步加深了对新规的理解，为新规落地后精准执行、提升检查效能奠定了坚实基础。 下一步，核查中心将以此次学习为契机，通过构建“模块化”专职检查员培训体系，营造“主动钻研、互学共进”的学习氛围，强化学习成果考核，切实提升检查效能，以过硬的专业本领护航全省医疗器械产业高质量发展。 |
|
| 【关闭本页】 【打印本页】 |
扫一扫在手机打开当前页
本站由江苏省药品监督管理局主办 版权所有未经许可禁止转载或者建立镜像
邮编：210008 电话：025-83273610 地址：南京市鼓楼街5号 政府网站标识码3200000004
备案号：苏ICP备09039606号 苏公网安备：32010602010488 您是第位访问者
为贯彻落实医疗器械监管最新要求，精准提升医疗器械生产检查员业务能力，近日，省药监局核查中心组织医疗器械专职检查员集中观看新版《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）线上宣贯会，深入学习新规实施要求，研究实践路径。
宣贯会上，通过专家对新版《规范》的修订背景和核心要义等内容的权威解读，核查中心参训人员对新规的监管理念、核心要求和关键变化等有了更深刻的理解，特别是在风险管理、设计开发、验证和确认等关键环节的检查思路上获得了更清晰的指引，同时通过对新旧版本内容的对比讨论，进一步加深了对新规的理解，为新规落地后精准执行、提升检查效能奠定了坚实基础。
下一步，核查中心将以此次学习为契机，通过构建“模块化”专职检查员培训体系，营造“主动钻研、互学共进”的学习氛围，强化学习成果考核，切实提升检查效能，以过硬的专业本领护航全省医疗器械产业高质量发展。
本站由江苏省药品监督管理局主办
版权所有未经许可禁止转载或者建立镜像
邮编：210008
电话：025-83273610
地址：南京市鼓楼街5号
政府网站标识码3200000004
备案号：苏ICP备09039606号
苏公网安备：32010602010488
