江苏省药品监督管理局市县动态南京检查分局开展集采中选药品生产企业专题调研

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南京检查分局开展集采中选药品生产企业专题调研

发布时间：2025-02-12 08:45:07

为贯彻落实全省药品监管工作会议精神，新年伊始，南京检查分局对辖区内四家国家集采中选药品生产企业集中开展走访调研。

当天，调研组实地走访，听取了企业近年来集采中选药品一致性评价、生产供应等情况的汇报，并就相关品种的生产工艺优化、批量变更、原料药供应、成本控制等方面进行了深入了解。

座谈中，调研组要求企业应本着高度的社会责任感，切实履行质量安全主体责任，认真开展自查自纠，强化风险防控措施，严格实施上市后变更管理，持续保障集采中选药品生产质量安全。企业还就政策法规宣贯、上市后变更管理、生产许可检查等方面提出了一些意见和建议，调研组认真倾听并及时给予了解答。

下一步，南京检查分局将结合调研结果，在对集采中选企业全覆盖检查和中选品种全覆盖抽检的基础上，进一步细化专项检查方案，督促指导企业持续合规生产，严厉查处违法违规行为，确保集采中选药品质量长期稳定，不断满足人民群众日益增长的高品质用药需求。

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南京检查分局开展集采中选药品生产企业专题调研

发布时间：2025-02-12 08:45:07

为贯彻落实全省药品监管工作会议精神，新年伊始，南京检查分局对辖区内四家国家集采中选药品生产企业集中开展走访调研。