依据《江苏省第二类医疗器械优先注册程序（试行）》要求，经审查，拟同意以下申请项目进入优先注册程序，现予以公示。

受理号：2025052020011

产品名称：三维4k内窥镜荧光摄像系统

规格型号：ETF-3D-01、ETF-3D-02、ETF-3D-03、ETF-3D-04、ETF-3D-05、ETF-3D-06、ETF-3D-07、ETF-3D-08、ETF-3D-09、ETF-3D-10、ETF-3D-11、ETF-3D-12、ETF-3D-13、ETF-3D-14、ETF-3D-15、ETF-3D-16

申请人：新光维医疗科技（苏州）股份有限公司

优先审批理由：申报产品符合《江苏省第二类医疗器械优先注册程序（试行）》第四条中第（四）项规定的要求，适用优先注册程序。

公示时间：2025年4月8日至2025年4月21日

公示期内，任何单位和个人有异议的，可提交签字或盖章后的《江苏省第二类医疗器械优先注册审核异议表》（邮寄或发送邮件）。

电话：025-84535891

邮寄地址：南京市秦淮区中山东路448号普华大厦9楼，邮编:210002

电子邮箱：xuell@jspcc.org.cn

江苏省药品监督管理局             

2025年4月8日