结果公示（2025年第6号） 文 号 关 键 词
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第二类医疗器械创新产品注册申请审查 结果公示（2025年第6号） |
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依据《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序（试行）》要求，经审查，拟同意以下申请项目进入创新产品注册程序，现予以公示。
公示时间：2025年4月8日至4月21日 公示期内，任何单位和个人有异议的，可提交签字或盖章后的《江苏省第二类医疗器械创新产品注册审核异议表》（邮寄或发送邮件）。 电话：025-84535891 邮寄地址：南京市秦淮区中山东路448号普华大厦9楼，邮编:210002 电子邮箱：xuell@jspcc.org.cn 江苏省药品监督管理局 2025年4月8日 |
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依据《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序（试行）》要求，经审查，拟同意以下申请项目进入创新产品注册程序，现予以公示。
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序号 |
受理号 |
产品名称 |
规格型号 |
申请人 |
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1 |
2025052010010 |
真耳测试仪 |
QEHS-REM03 |
无锡清耳话声科技有限公司 |
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2 |
2025052010011 |
无创实时血压及血流动力学监测仪 |
PT-1000、PT-1000B、PT-1000P、PT-1000S |
苏州健通医疗科技有限公司 |
公示时间：2025年4月8日至4月21日
公示期内，任何单位和个人有异议的，可提交签字或盖章后的《江苏省第二类医疗器械创新产品注册审核异议表》（邮寄或发送邮件）。
电话：025-84535891
邮寄地址：南京市秦淮区中山东路448号普华大厦9楼，邮编:210002
电子邮箱：xuell@jspcc.org.cn
江苏省药品监督管理局
2025年4月8日
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