（2025年第7号） 文 号 关 键 词
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第二类医疗器械优先审批申请审查结果公示 （2025年第7号） |
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依据《江苏省第二类医疗器械优先注册程序（试行）》要求，经审查，拟同意以下申请项目进入优先注册程序，现予以公示。 受理号：2025052020014 产品名称：多模态认知能力测评与训练仪 规格型号：CogniMod MC-I、CogniMod MC-II、CogniMod MC-III、CogniMod MC-IV、CogniMod MC-V、CogniMod MC-VI 申请人：南京麦澜德医疗科技股份有限公司 优先审批理由：申报产品符合《江苏省第二类医疗器械优先注册程序（试行）》第四条中第（三）项规定的要求，适用优先注册程序。 公示时间：2025年6月18日至2025年7月1日 公示期内，任何单位和个人有异议的，可提交签字或盖章后的《江苏省第二类医疗器械优先注册审核异议表》（邮寄或发送邮件）。 电话：025-84535891 邮寄地址：南京市秦淮区中山东路448号普华大厦9楼，邮编:210002 电子邮箱：xuell@jspcc.org.cn 江苏省药品监督管理局 2025年6月18日 |
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依据《江苏省第二类医疗器械优先注册程序（试行）》要求，经审查，拟同意以下申请项目进入优先注册程序，现予以公示。
受理号：2025052020014
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规格型号：CogniMod MC-I、CogniMod MC-II、CogniMod MC-III、CogniMod MC-IV、CogniMod MC-V、CogniMod MC-VI
申请人：南京麦澜德医疗科技股份有限公司
优先审批理由：申报产品符合《江苏省第二类医疗器械优先注册程序（试行）》第四条中第（三）项规定的要求，适用优先注册程序。
公示时间：2025年6月18日至2025年7月1日
公示期内，任何单位和个人有异议的，可提交签字或盖章后的《江苏省第二类医疗器械优先注册审核异议表》（邮寄或发送邮件）。
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江苏省药品监督管理局
2025年6月18日
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