省药监局组织召开全省药品生产企业检验检测能力验证工作推进会 | |
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为提升药品生产企业检验检测能力水平,进一步做好全省检验检测能力验证工作,6月19日,省药监局组织召开了全省药品生产企业检验检测能力验证工作推进会。省药监局药品生产监管处、各检查分局、省药品监督检验研究院相关同志以及药品生产企业代表共90余人参加会议。省药监局党组成员、药品安全总监于萌出席会议并讲话。 会议通报了2023-2024年全省药品生产企业检验检测能力验证工作开展情况,围绕能力验证项目实施流程、参与注意事项及不满意结果原因分析与整改措施等内容进行了解读和辅导,4家药品生产企业代表结合自身实践,分享了参与能力验证的实战经验与心得体会,会议对做好2025年度全省药品生产企业能力验证工作进行进一步部署、推动。 会议指出,保障药品质量安全,既是监管部门的职责所在,更是药品生产企业的法定义务。在提升药品质量安全保障水平、构建高效监管体系的全链条各环节中,检验检测能力验证起着至关重要作用。会议要求:一、要深刻认识能力验证工作的重要性。能力验证是筑牢药品质量安全的基石,是及时发现并堵住质量漏洞的重要防线,是推动医药产业高质量发展的重要推手。二、要切实增强能力验证参与的行动自觉。能力验证是检验企业是否真正落实主体责任的最直接、最客观的试金石,药品生产企业应视其为提升内功、增强核心竞争力的重要途径。三、积极发挥技术部门的支撑作用。能力验证结果的科学性、公正性和权威性,是这项工作的生命线。省药品监督检验研究院创新性采用了“验证+分析+培训”工作机制,为能力验证工作提供了重要技术支撑。四、要分类做好验证结果的多维运用。能力验证工作要取得实效,关键在于结果的科学、合理及规范运用。省药监局及各检查分局将把能力验证结果作为衡量企业质量管理体系运行状态的重要参考或风险信号,并据此采取差异化的监管措施。五、要协同发力推动能力验证工作走深走实。药品生产企业检验检测能力验证工作是一项系统工程,需要监管部门、技术机构和企业同心同向、共同努力。 会议强调,各方要以高度的责任感和使命感,扎实推进能力验证工作,筑牢药品质量安全防线,切实维护人民群众用药安全有效,为促进江苏省医药产业高质量发展做出新的更大的贡献。 |
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为提升药品生产企业检验检测能力水平,进一步做好全省检验检测能力验证工作,6月19日,省药监局组织召开了全省药品生产企业检验检测能力验证工作推进会。省药监局药品生产监管处、各检查分局、省药品监督检验研究院相关同志以及药品生产企业代表共90余人参加会议。省药监局党组成员、药品安全总监于萌出席会议并讲话。
会议通报了2023-2024年全省药品生产企业检验检测能力验证工作开展情况,围绕能力验证项目实施流程、参与注意事项及不满意结果原因分析与整改措施等内容进行了解读和辅导,4家药品生产企业代表结合自身实践,分享了参与能力验证的实战经验与心得体会,会议对做好2025年度全省药品生产企业能力验证工作进行进一步部署、推动。
会议指出,保障药品质量安全,既是监管部门的职责所在,更是药品生产企业的法定义务。在提升药品质量安全保障水平、构建高效监管体系的全链条各环节中,检验检测能力验证起着至关重要作用。会议要求:一、要深刻认识能力验证工作的重要性。能力验证是筑牢药品质量安全的基石,是及时发现并堵住质量漏洞的重要防线,是推动医药产业高质量发展的重要推手。二、要切实增强能力验证参与的行动自觉。能力验证是检验企业是否真正落实主体责任的最直接、最客观的试金石,药品生产企业应视其为提升内功、增强核心竞争力的重要途径。三、积极发挥技术部门的支撑作用。能力验证结果的科学性、公正性和权威性,是这项工作的生命线。省药品监督检验研究院创新性采用了“验证+分析+培训”工作机制,为能力验证工作提供了重要技术支撑。四、要分类做好验证结果的多维运用。能力验证工作要取得实效,关键在于结果的科学、合理及规范运用。省药监局及各检查分局将把能力验证结果作为衡量企业质量管理体系运行状态的重要参考或风险信号,并据此采取差异化的监管措施。五、要协同发力推动能力验证工作走深走实。药品生产企业检验检测能力验证工作是一项系统工程,需要监管部门、技术机构和企业同心同向、共同努力。
会议强调,各方要以高度的责任感和使命感,扎实推进能力验证工作,筑牢药品质量安全防线,切实维护人民群众用药安全有效,为促进江苏省医药产业高质量发展做出新的更大的贡献。
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