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省药监局举办全省《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》换发培训
发布时间:2025-06-25 08:29:04

为进一步统一换证尺度,规范工作程序,保证集中换证工作有序开展,近日,省药监局通过线上形式开展全省《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》换发培训。省药监局相关处室、审核查验中心相关人员在省药监局主会场参加培训;省药监局各检查分局、审评核查各分中心相关人员在各设区市分会场参加培训。

许可证换发工作是药品(医疗机构制剂)生产许可管理的重要环节,是推动企业和医疗机构持续合规的重要抓手,对于摸清监管底数,提升监管效能具有重要意义。此次培训,省药监局行政审批处相关同志围绕“药品生产许可证换发申报资料要求和申报程序解读、办理过程中常见问题分析与注意事项、医疗机构制剂许可证换发申报程序及资料要求”等内容进行专题解读,软件公司对系统操作进行了现场演示。整场培训针对性强、内容可操作性高,现场互动交流热烈。

下一步,省药监局行政审批处将以本次培训为契机,持续优化《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》换发工作流程,进一步深化协同联动机制,凝聚工作合力,切实保障两证换发工作的平稳开展,为推动全省医药产业高质量发展、持续提升药品生产质量安全水平作出贡献。

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为进一步统一换证尺度,规范工作程序,保证集中换证工作有序开展,近日,省药监局通过线上形式开展全省《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》换发培训。省药监局相关处室、审核查验中心相关人员在省药监局主会场参加培训;省药监局各检查分局、审评核查各分中心相关人员在各设区市分会场参加培训。

许可证换发工作是药品(医疗机构制剂)生产许可管理的重要环节,是推动企业和医疗机构持续合规的重要抓手,对于摸清监管底数,提升监管效能具有重要意义。此次培训,省药监局行政审批处相关同志围绕“药品生产许可证换发申报资料要求和申报程序解读、办理过程中常见问题分析与注意事项、医疗机构制剂许可证换发申报程序及资料要求”等内容进行专题解读,软件公司对系统操作进行了现场演示。整场培训针对性强、内容可操作性高,现场互动交流热烈。

下一步,省药监局行政审批处将以本次培训为契机,持续优化《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》换发工作流程,进一步深化协同联动机制,凝聚工作合力,切实保障两证换发工作的平稳开展,为推动全省医药产业高质量发展、持续提升药品生产质量安全水平作出贡献。

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