为加快推动医药产业高质量发展，全面落实国家药监局关于优化药品审评审批流程、服务医药创新的决策部署及省药监局关于强化药品全生命周期监管的工作要求，近日，省药监局审评中心联合常州检查分局、审评核查常州分中心，在常州共同开展审评咨询服务活动。

聚焦难点诉求，深化审评咨询靶向服务

咨询座谈会上，服务队与常州药品生产企业、医疗机构代表开展面对面交流，围绕创新药研发策略、仿制药一致性评价技术难点、医疗机构制剂转化申报规范及生产工艺优化等关键问题进行深入探讨。结合国家药监局最新技术指导原则与省药监局“提前介入、一企一策”服务机制，为企业提供系统性技术指导，帮助企业优化申报路径，有效提升企业申报资料质量。 

服务创新研发，共谋产业前沿发展路径

在创新药专题研讨环节，服务队与常州创新药企代表深入交流。会议紧密结合国家鼓励药品创新的政策导向与江苏省“全程指导、研审联动”的试点要求，重点研讨了创新药临床试验设计科学性、附条件批准政策衔接、补充申请前置服务等企业关切议题。针对企业诉求，服务队提供了涵盖研发全周期的前瞻性政策解读与技术建议，点对点回应，助力企业把握创新机遇、提升合规能力，进一步增强了企业深耕创新药领域的信心。

强化能力协同，共筑高效审评支撑体系

为提升审评核查分中心技术支撑效能，活动同步召开药品审评能力建设研讨会。省药监局审评中心与审评核查常州分中心骨干围绕审评流程标准化、区域技术尺度统一化、人才梯队建设专业化等议题进行深入研讨。会议提出了优化审评核查分中心审评资源配置、完善审评核查分中心绩效考核机制、强化与省药监局审评中心交流协作等路径方法，为构建全省审评核查一盘棋奠定实践基础。

本次活动是省药监局审评中心深化“放管服”改革、推动审评服务下沉一线的具体实践。下一步，省药监局审评中心、常州检查分局、审评核查常州分中心将持续强化协同联动，依托常州“北药南械”的产业集聚优势和审评资源区域化布局基础，持续用好审评核查分中心“监管面对面”“局长/主任接待日”等精准化服务载体，为企业提供全生命周期技术支撑，共同助推常州打造长三角生物医药创新高地，为江苏医药产业高质量发展注入强劲动能。