为贯彻落实国办《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，持续深化“放管服”改革，近日，常州检查分局、审评核查常州分中心组织开展“局长/主任接待日”活动，面对面倾听企业诉求，一对一了解企业困难，零距离为企业排忧解难。 

活动现场，常州检查分局、审评核查常州分中心主要负责同志系统介绍了服务产业发展的创新举措及相关政策。新鸿电子有限公司、江苏晖铭医疗器械有限公司两家企业分别就医疗器械产品注册申报进展以及遇到的实际困难和发展诉求作了详细说明。常州检查分局、审评核查常州分中心主要负责同志及相关人员紧密结合监管部门职能职责和相关法律法规，对企业提出的注册资料补正、进口转国产政策、体系核查等具体问题，逐一回应；对于需要进一步跟进服务的事项，现场指定专人跟踪、全程指导，确保持续做好服务加速与后续跟踪督办工作，并就持续落实好企业主体责任，增强风险管控意识，坚守安全与质量底线等方面提出具体要求，强调企业要进一步健全质量安全管理体系，完善质量安全责任制度，加强质量安全培训教育，落实正负面清单自查机制，完善主体责任记录管理，切实提高企业保障药品质量安全的自觉性、主动性。

目前，常州检查分局、审评核查常州分中心已分别建立“监管面对面”“局长/主任接待日”“主题活动日”“服务医药产业先锋行动队”“创新医疗器械指导服务专班”等多样化服务机制，靶向帮促，实现沟通“零距离”，服务“零等待”，助企“不断档”。下一步，常州检查分局、审评核查常州分中心将持续优化服务机制，筑牢常态化沟通桥梁，拓宽政企交流渠道，精准掌握企业诉求，真正为企业办实事，解难事，办好事，助推常州地区生物医药产业高质量发展。