7月1日-2日，省药监局副局长陈和平带队赴徐州开展“面对面”对接服务活动，通过现场调研、座谈会等形式与企业零距离沟通，精准高效解决徐州医药企业的实际困难，全力助推徐州市生物医药产业跑出高质量发展“加速度”。

座谈会上，省药监局通报了2024年徐州“面对面”活动企业相关诉求解决情况。江苏恩华药业、复星医药、徐州市中医院、广济连锁药店等15家企业单位围绕药品、医疗器械审评审批、数字化转型、产业发展等方面提出了37个问题诉求，省药监局相关职能处室、直属单位负责人现场进行了解答指导。

陈和平充分肯定了徐州生物医药产业发展近年来取得的成绩，对省市协同做好“面对面”对接服务，共同推动徐州生物医药产业跨越发展，提出了三点意见。

一是要聚焦区域协同，打造淮海经济区医药创新高地

要深刻把握省委、省政府对徐州“建设淮海经济区中心城市”的定位要求，充分发挥区域辐射优势，吸引产业链上下游企业、高水平研发机构落户徐州。要立足徐州现有产业基础及科研优势，加强科学规划，布局错位发展。重点培育壮大化学创新药及高端制剂、生物医用材料与高端医疗器械、生物技术药等特色领域，打造辨识度高、竞争力强的产业集群。

二是要紧贴企业需求，破除产业创新发展制度壁垒

要深入贯彻《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，积极开展相关政策文件的宣贯解读与培训指导，确保改革举措直达基层、政策红利惠及企业。要强化“研审联动”与靠前服务，在注册申报资料准备、GMP符合性检查等关键环节，为企业提供“伴随式”指导和“精准化”咨询，最大限度减少企业研发和申报的盲目性，提高成功率、节省时间成本。要全力支持、共同建设好省药监局审评核查徐州分中心，推动“药监综合体”功能在徐州落地见效，实现更多省级事权在地方就近办理。

三是要筑牢安全底线，夯实产业行稳致远根基

要压实企业主体责任“生命线”。持续加大普法宣传和专题培训力度，将合规要求融入研发、生产、经营全流程。要构建亲清统一的新型监管生态。监管既要“无处不在”，做到应查尽查、应改尽改，对风险隐患“零容忍”；又要“无事不扰”，深化基于风险的分级分类监管和信用监管，减少对诚信守法企业的干扰。通过不断优化的监管方式，倒逼企业持续强化质量管理体系，从源头上保障药品医疗器械安全有效，切实守护人民群众生命健康。

活动期间，陈和平一行还对江苏省医疗器械检验所徐州分所、徐州医药高等职业学校（东湖校区）建设情况进行了实地调研，走进江苏普迈思医疗科技有限公司、江苏恩华药业股份有限公司，与当地企业开展了进一步的沟通交流，倾听企业心声，纾解企业困难，共谋发展良策。

省药监局相关处室、直属单位、徐州检查分局，徐州市市场监管局、贾汪区市场监管局相关负责同志参加了座谈调研活动。