为深入贯彻落实省药监局关于规范化建设决策部署，常州检查分局、审评核查常州分中心坚持以质量管理体系建设为抓手，持续推进规范化、标准化建设进程。自2025年3月高质量通过质量管理体系认证及监督审核以来，体系持续优化改进，并于近期完成内部审核与管理评审，已达到监督审核条件。2026年1月19日至22日，常州检查分局与审评核查常州分中心接受年度监督审核，并再次以“零不符合项”顺利通过。

首次会上，审核组明确了本次审核的目标、任务与形式，重点强调了体系符合性、运行有效性及持续改进能力的评估要求，为审核工作的高效、透明与持续优化提供了科学指导。常州检查分局、审评核查常州分中心汇报了2025年度质量管理体系的运行情况与主要成效，并对本次外审工作进行了统筹安排。

审核组依据ISO9001标准及相关程序，对常州检查分局、审评核查常州分中心的质量管理体系开展了全面、深入的审核与评估。通过现场座谈、文件查阅、记录抽样等形式，对常州检查分局、审评核查常州分中心的最高管理层，以及常州检查分局8个办公室、审评核查常州分中心7个科室的体系运行情况，开展全面细致的审核。

末次会上，审核组高度肯定了常州检查分局、审评核查常州分中心质量管理体系的运行成效，特别是对“三维一体”闭环管理、年度重点工作挂图作战、办公室（科室）工作计划与执行任务分解等内部管理创新机制与实际效果给予认可。审核组认为体系运行有效、文件适配性强、关键过程控制到位，已迈上系统化、精细化新台阶，一致同意通过本次监督审核。同时，审核组围绕内部审核与绩效考核的有机融合、人员业务能力的持续提升、质量目标设置的进一步合理化、以及外部检查员管理机制的优化等方面，提出了针对性的改进建议。常州检查分局、审评核查常州分中心对审核组的专业指导表示衷心感谢，并将以此次监督审核为契机，全面审视管理体系运行实际，高度重视审核组提出的改进建议，在下阶段工作中予以落实完善。

下一步，常州检查分局、审评核查常州分中心将以更高的站位、更实的举措，推动质量管理体系建设向纵深发展，将其深度融入常州检查分局、审评核查常州分中心规范化建设全过程，贯穿于监管效能提升与服务优化各环节，以拼抢之姿为“体系贯通年”开好头、起好步、筑好基。