近期，省药监局和省药品不良反应监测中心被国家药监局综合司通报表扬为“2025年医疗器械不良事件监测工作成效突出单位”。

2025年，在省药监局领导下，省药品不良反应监测中心认真落实国家药监局医疗器械不良事件监测工作部署，在医疗器械警戒试点、不良事件专项检查、“十四五”重点监测项目实施、报告质量提升、风险监测处置、科研课题推进等工作中认真履职、积极作为。

此外，省药品不良反应监测中心还充分发挥省级技术引领作用，通过加强市级监测机构建设，强化注册人主体责任，发挥风险发现的“前哨”作用。省药品不良反应监测中心及南京市药品（医疗器械）不良反应监测中心、无锡市药品安全检验检测中心2家地市级监测机构，江苏省人民医院、江苏省中医院、南京医科大学附属逸夫医院、南京市浦口医院等4家医疗机构，还被国家药监局药品评价中心通报表扬为“2025年精准识别医疗器械风险信号工作成效突出单位”。

此次表彰既是对江苏省医疗器械监管工作的充分肯定，也是迈向高质量发展的全新起点。下一步，省药品不良反应监测中心将持续聚焦监测工作的质量与效率，牵头建立与兄弟省份间的医疗器械警戒试点常态化沟通协调机制，进一步拓展试点覆盖范围，深化风险预警与科学研判机制建设，不断提升监测评价技术能力，切实筑牢医疗器械安全防线。