近日，省药监局审评中心赴苏州检查分局、审评核查苏州分中心开展工作交流，并联合举办“面对面纾困、点对点赋能”企业服务专场活动。

为确保服务精准高效，苏州检查分局、审评核查苏州分中心结合日常监管与药品审评工作实际，深入摸排梳理辖区内药品生产企业的发展诉求，特别邀请了4家药品上市后变更情形复杂、问题集中的生物医药企业代表参与此次专场活动。此举旨在靶向破解企业在发展过程中遇到的审评审批难题，让政企对接更贴合企业实际需求。

活动现场，审评中心组织专业药品审评专家团队，凭借深厚的药品审评经验与企业代表开展深度座谈交流。针对4家企业提出的上市后变更申报资料撰写、流程衔接等各类审评审批疑难问题，专家团队直击问题核心、逐一拆解分析，结合最新政策法规要求与技术指导原则，为企业提供权威解答和针对性实操指导，切实帮助企业理清申报思路、破解发展难题。

此次工作交流与专场服务活动，将专业审评服务精准送达产业一线，不仅搭建了监管部门与企业之间高效沟通的桥梁，更生动诠释了监管部门主动靠前、精准服务的理念。

 下一步，苏州检查分局、审评核查苏州分中心将持续深化医药监管改革创新，立足属地“前哨”职能，聚焦企业发展痛点堵点，优化“提前对接指导、精准匹配需求、全流程跟踪服务”模式，提升服务质效，全力护航苏州生物医药产业高质量发展。