近日，省药监局正式公告，再次向审评核查无锡分中心增项赋权三类审评核查事项10项，至此，审评核查无锡分中心承接省药监局赋权事项达159项，实现了全项覆盖。

自承接赋权工作以来，审评核查无锡分中心始终坚持以提升专业能力为核心，持续强化队伍建设与质量体系构建，确保各项赋权事项“接得住、办得好”。审评核查无锡分中心自2022年6月首次赋权以来，共完成各类事项7377件，其中便民服务受理、办理事项4950件，药品审评事项4件，药品核查事项84件，医疗器械审评917件，医疗器械核查事项976件，再注册受理446件，平均办件时长较法定时长压缩约1/3。

为持续增强业务能力，审评核查无锡分中心积极构建系统化培训体系，多次选派骨干人员参加省药监局组织的专项检查、跟班学习及能力鉴定，目前已有超70%业务人员获得省级检查员或审评员资质，并积累了疫苗、生物制品、第三类医疗器械等高风险领域的检查实践经验。通过参与驻厂检查、联合核查等实地锻炼，队伍专业素养与履职能力得到进一步夯实。

审评核查无锡分中心高度重视质量管理体系建设工作，坚持提前谋划、周密部署，扎实推动管理效能与质量保障双提升，系统性构建了一套覆盖全部业务流程、具备持续优化功能、契合现代公共服务机构特征的管理体系，并于近期零缺陷通过ISO9001质量管理体系认证，为各项赋权事项的高质量办理提供了坚实可靠的制度保障，也为持续提升审评核查公信力、增强行政服务效能注入了强劲的内生动力。

下一步，审评核查无锡分中心将以此为契机，坚决贯彻落实省药监局决策部署，进一步强化队伍建设、优化工作流程、严守质量底线，全面提升审评核查工作的专业化、规范化水平。同时，审评核查无锡分中心将充分发挥赋权后的机制优势与属地服务效能，主动赋能企业发展，持续优化产业生态，为推动生物医药产业高质量发展贡献专业力量。