
| 集团型制药企业优化利用仓储资源试点落地南京 | |
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近日,集团型制药企业优化利用仓储资源试点正式落地中国(江苏)自由贸易试验区南京片区。这一政策在省药监局的指导支持下,由南京检查分局携手江北新区市场监管局共同推动,旨在通过机制创新,为同一集团内的药品生产企业和批发企业共享或整合仓储资源开辟合规路径。 南京已集聚生物医药高新技术企业近1100家,连续三年新批上市药品数全省第一,创新活力持续迸发。近年来,随着企业规模扩大和业务拓展,集团内部仓储资源分散、物流管理成本高等问题逐渐凸显。本次试点的推出,是对国家层面生物医药全产业链开放创新发展方案的具体落实,也是江苏省全面推进药品医疗器械监管深层次改革的延伸探索。它标志着监管思路从单纯的准入监管,向兼顾发展效率与质量安全的全周期服务转变。据南京检查分局介绍,“此举将有效破解企业内部基础设施重复建设、仓储资源孤立运营等长期存在的难题,是深化政务服务增值化改革、以制度创新助力生物医药产业高质量发展的重要实践。” 据了解,该试点的核心在于“优化利用”与“共享整合”。在满足合规条件、保障药品质量安全的前提下,允许南京片区同一集团下的药品生产企业与批发企业共享或整合仓储设施。这意味着,符合条件的集团企业可以更灵活地规划物流体系,将原先分散的仓储资源进行统一管理和调度,实现资源复用:减少因业务板块分割导致的仓储面积空置,提升现有设施利用率;成本优化:显著降低企业在仓库租赁、改造、设备投入及日常运维方面的重复支出;管理集约:推动物流运营向集约化、专业化、标准化发展,提升整体供应链效率。 同时,试点催生降本增效与强化竞争力的双赢。政策红利的释放,直接体现在企业的“降本增效”上。仓储物流成本在药品总成本中占有一定比重,通过资源共享和流程优化,企业能够有效压缩不必要的开支,将更多资源投向研发创新等核心环节。试点有助于进一步优化区域产业生态,使物流供应链更高效、更韧性,从而加速新药上市进程:稳定的物流保障为临床试验样品、原辅料和成品制剂的高效流转提供支持;吸引更多优质企业聚集:良好的基础设施配套和创新的监管环境是重要的招商筹码;助推国际化战略:高效合规的物流体系是药品走出国门、参与国际竞争的重要基础。 |
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近日,集团型制药企业优化利用仓储资源试点正式落地中国(江苏)自由贸易试验区南京片区。这一政策在省药监局的指导支持下,由南京检查分局携手江北新区市场监管局共同推动,旨在通过机制创新,为同一集团内的药品生产企业和批发企业共享或整合仓储资源开辟合规路径。
南京已集聚生物医药高新技术企业近1100家,连续三年新批上市药品数全省第一,创新活力持续迸发。近年来,随着企业规模扩大和业务拓展,集团内部仓储资源分散、物流管理成本高等问题逐渐凸显。本次试点的推出,是对国家层面生物医药全产业链开放创新发展方案的具体落实,也是江苏省全面推进药品医疗器械监管深层次改革的延伸探索。它标志着监管思路从单纯的准入监管,向兼顾发展效率与质量安全的全周期服务转变。据南京检查分局介绍,“此举将有效破解企业内部基础设施重复建设、仓储资源孤立运营等长期存在的难题,是深化政务服务增值化改革、以制度创新助力生物医药产业高质量发展的重要实践。”
据了解,该试点的核心在于“优化利用”与“共享整合”。在满足合规条件、保障药品质量安全的前提下,允许南京片区同一集团下的药品生产企业与批发企业共享或整合仓储设施。这意味着,符合条件的集团企业可以更灵活地规划物流体系,将原先分散的仓储资源进行统一管理和调度,实现资源复用:减少因业务板块分割导致的仓储面积空置,提升现有设施利用率;成本优化:显著降低企业在仓库租赁、改造、设备投入及日常运维方面的重复支出;管理集约:推动物流运营向集约化、专业化、标准化发展,提升整体供应链效率。
同时,试点催生降本增效与强化竞争力的双赢。政策红利的释放,直接体现在企业的“降本增效”上。仓储物流成本在药品总成本中占有一定比重,通过资源共享和流程优化,企业能够有效压缩不必要的开支,将更多资源投向研发创新等核心环节。试点有助于进一步优化区域产业生态,使物流供应链更高效、更韧性,从而加速新药上市进程:稳定的物流保障为临床试验样品、原辅料和成品制剂的高效流转提供支持;吸引更多优质企业聚集:良好的基础设施配套和创新的监管环境是重要的招商筹码;助推国际化战略:高效合规的物流体系是药品走出国门、参与国际竞争的重要基础。
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