
| 省医疗器械检验所联合无锡检查分局、审评核查无锡分中心举办无锡市医疗器械生产企业产品质量检验培训班 | |
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为进一步提高无锡市医疗器械生产企业检验能力,全面筑牢安全底线,持续提升服务效能,近日,省医疗器械检验所联合省药监局无锡检查分局、审评核查无锡分中心举办无锡市医疗器械生产企业产品质量检验培训班。来自全市155家医疗器械生产企业的329名企业代表参加培训。 本次培训课程靶向精准、贴合实操,来自省医疗器械检验所的6名技术骨干聚焦标准解读、过程控制、检验验证等核心环节,围绕有源类医疗器械电气安全检验常见问题分析、医疗器械电磁兼容检验常见问题分析、GB/T 42125.1-2024标准变化解读与实施指导、医疗器械可用性工程研究测试及体外诊断试剂检测常见问题分析等重点内容开展系统授课,精准传递最新检验技术要求与规范方法,引导企业强化主体责任意识,推动风险管理贯穿采购、生产、检验全流程,助力企业实现检验环节从“成本中心”向“价值引擎”的转型,构建质量提升的良性闭环。 活动期间,省医疗器械检验所联合省药监局无锡检查分局、审评核查无锡分中心,实地走访5家医疗器械生产企业,深入生产一线开展精准帮扶,现场为企业答疑解惑、解决实际困难,切实打通服务企业“最后一公里”。 下一步,省医疗器械检验所、省药监局无锡检查分局和审评核查无锡分中心将以此次培训为契机,进一步优化服务协同模式,健全培训协作机制、拓宽政企沟通渠道,切实提升服务的精准性和实效性,为地方医疗器械产业高质量发展提供坚实支撑。 |
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为进一步提高无锡市医疗器械生产企业检验能力,全面筑牢安全底线,持续提升服务效能,近日,省医疗器械检验所联合省药监局无锡检查分局、审评核查无锡分中心举办无锡市医疗器械生产企业产品质量检验培训班。来自全市155家医疗器械生产企业的329名企业代表参加培训。
本次培训课程靶向精准、贴合实操,来自省医疗器械检验所的6名技术骨干聚焦标准解读、过程控制、检验验证等核心环节,围绕有源类医疗器械电气安全检验常见问题分析、医疗器械电磁兼容检验常见问题分析、GB/T 42125.1-2024标准变化解读与实施指导、医疗器械可用性工程研究测试及体外诊断试剂检测常见问题分析等重点内容开展系统授课,精准传递最新检验技术要求与规范方法,引导企业强化主体责任意识,推动风险管理贯穿采购、生产、检验全流程,助力企业实现检验环节从“成本中心”向“价值引擎”的转型,构建质量提升的良性闭环。
活动期间,省医疗器械检验所联合省药监局无锡检查分局、审评核查无锡分中心,实地走访5家医疗器械生产企业,深入生产一线开展精准帮扶,现场为企业答疑解惑、解决实际困难,切实打通服务企业“最后一公里”。
下一步,省医疗器械检验所、省药监局无锡检查分局和审评核查无锡分中心将以此次培训为契机,进一步优化服务协同模式,健全培训协作机制、拓宽政企沟通渠道,切实提升服务的精准性和实效性,为地方医疗器械产业高质量发展提供坚实支撑。
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