近日，常州医疗器械产业取得新突破，同一天内两款第三类创新型医疗器械上市进程取得重大进展，创新医疗器械家族再添新成员。大瓷生物的“可吸收闭合夹及施夹钳”成功通过国家药监局第三类创新医疗器械特别审查，创健医疗国内首个“交联重组胶原蛋白植入剂”通过国家药监局医疗器械和药品联合审评获批上市。这些成果的取得，得益于市、区两级政府的关心以及常州检查分局、审评核查常州分中心、常州高新区工作站的多方协同，通过解剖政策明方向、服务贯穿全链条、指导瞄准关键点，集聚资源合力，共同推动区域高端医疗器械产业创新突破。

近年来，常州检查分局、审评核查常州分中心及常州高新区工作站持续聚焦本地创新医疗器械企业成长，从项目导入至获批上市，推出一系列新举措，实现对企业发展各阶段的高效支持。一是优化机制。深入开展助企纾困，完善线上线下咨询机制、对企培训机制和专班服务机制，2025年累计开展企业培训18次，摸底排查全市创新型医疗器械研发、注册申报情况，对全部34个在研创新型医疗器械产品实施台账化管理、责任化推进。二是全程服务。推行“一品一策、全程跟进”模式，在创新产品研发起步阶段即主动介入，安排专人对接，解读法规政策，协助企业规划清晰的注册路径与合规要求。在注册申报关键环节提供材料预审服务，围绕产品创新特点，助力企业提升申报效率与成功率。2025年，常州检查分局、审评核查常州分中心及常州高新区工作站全年提供企业现场指导服务74家次，协助星锐医疗等4款第二、三类创新医疗器械产品通过省级与国家级创新医疗器械审查，数量较去年同期增长33%。三是合力协同。“抓重点、带全面”，积极对接上级部门，协力化解企业注册过程中遇到的技术与程序难题，加速创新产品申报进程。与省药监局审评中心共同打造“审评咨询服务共建点”，实现企业与省药监局审评中心专家线上“面对面”沟通交流。

下一步，常州检查分局、审评核查常州分中心及常州高新区工作站将进一步优化前端服务机制，深化创新支撑模式，通过专业化、精细化的服务，在促进企业稳健创新的同时筑牢安全底线，持续为常州生物医药产业高质量发展注入新动能。