为进一步规范我省医疗器械注册和许可核查工作，提升工作质效，江苏省药品监督管理局研究起草了《江苏省医疗器械行政许可类生产质量管理体系核查工作程序（征求意见稿）》（附件1），现向社会公开征求意见建议。如有意见建议，请于2026年11月10日前将《意见建议反馈表》（附件2）发送至邮箱：huad@da.js.gov.cn，邮件标题请注明“《核查工作程序》反馈意见建议+单位名称”字样。

附件：1.江苏省医疗器械行政许可类生产质量管理体系核查工作程序（征求意见稿）

          2.意见建议反馈表

江苏省药品监督管理局

2026年10月10日