为持续深化药品监管“放管服”改革，践行研审联动服务理念，破解药械企业研发创新、注册申报、技术审评过程中的堵点难点，近期，省药监局审评中心联合省药监局镇江检查分局、审评核查镇江分中心、镇江市市场监管局、丹阳市市场监管局，在丹阳举办“全审贯注，用心服务”品牌服务行的审评咨询服务企业座谈会，镇江14家本地药械企业代表参会交流。

会上，正式揭牌启用“省药监局审评中心咨询服务共建点”，依托属地技术力量，构建“省级审评统筹、属地监管衔接、基层核查支撑”一体化服务体系，服务覆盖药品、医疗器械、化妆品全领域，通过线下座谈答疑、线上会商研判的常态化模式，推动省级审评资源下沉产业一线，实现审评服务由“企业上门求助”向“主动下沉、靠前赋能”转变，打通审评咨询服务基层“最后一公里”。

丹阳市副市长陈文俊介绍了本地生物医药产业发展现状，剖析产业发展短板，期待借助共建点平台，充分用好省级审评技术力量，破解企业注册申报现实难题。镇江市市场监管局、省药监局镇江检查分局分别汇报生物医药产业培育及助企服务工作情况。当前镇江医疗器械产业集聚效应凸显，脑机接口、视觉光学等新兴赛道加速布局，属地部门将以共建点为纽带，联动省级审评资源，持续为企业开展合规指导与技术帮扶。

座谈会坚持问题导向、需求导向，企业代表围绕创新产品申报、新标准落地执行、产品分类界定、临床评价路径选择、体系升级、成果转化等实际痛点畅所欲言。针对企业提出的各类技术困惑与申报诉求，省药监局审评专家团队现场开展政策解读、专业研判，厘清合规边界，明确实操要点，给出可落地解决方案，帮助企业规避申报风险，减少资料补正和项目返工，降低研发合规成本。

下一步，省药监局审评中心将联合镇江检查分局、审评核查镇江分中心，以咨询服务共建点为枢纽，持续深化省市监审融合协同，常态化组织入企帮扶、技术培训，持续下沉优质审评资源、前移服务关口，聚焦企业创新研发与成果转化需求，做实全生命周期技术帮扶，守牢药械安全底线，全力护航镇江生物医药产业高质量发展。