为推动“春风润企”专项行动走深走实，今年以来，扬州检查分局、审评核查扬州分中心转变服务模式，由“被动应答”向“靠前赋能”转变，构建“问需调研—精准培训—上门帮扶”全链条、多维度助企服务体系，组建“春风润企”小分队，定向破解企业生产经营堵点难点，全力助推辖区医药产业高质量发展。  

一是精准问需调研，动态制定服务清单

坚持问需于企、服务前置，常态化开展问卷摸排，动态收集全市药品生产企业在生产运营、质量管理、研发申报等领域诉求，做到“企业缺什么、服务补什么”，夯实定制化助企服务基础。截至目前，累计发放问卷65张，收集药品生产企业反馈诉求23条。

二是聚焦短板弱项，组织专题宣贯培训

针对企业集中反映的工艺验证、清洁验证等难点问题，开设验证专题培训班，提升从业人员质量管理能力；围绕《中国药典》药用辅料、药包材修订要点，新实施GMP药用辅料、药包材附录及《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》开展政策宣贯，引导企业对标新规落实主体责任，持续提升质量管控水平。

三是延伸服务触角，靶向开展纾困帮扶

聚焦药品上市许可持有人变更、中药上市后变更备案等实务难题，推行“上门问诊、点对点帮扶”服务模式，累计答复企业各类业务咨询70家次，开展入企帮扶45家次。紧扣企业审评核查办事需求，创新编制《药品多场景标准化指引手册》，明晰办事流程、统一申报标准，汇编典型案例与常见问题，为企业高效办理相关事项提供实操指引。

四是下沉企业一线，做实合规宣教指导

聚焦省级重点项目建设，依托企业质量工作会议主动靠前对接，深入企业开展药品生产许可检查典型缺陷合规培训，面对面剖析典型检查缺陷、细致解读合规要点，指导企业对照案例排查质量风险、厘清整改路径，及时回应质量管理疑难困惑，助力企业化解实际难题。

下一步，扬州检查分局、审评核查扬州分中心将持续拓宽服务维度、提升服务质效，建强专业化润企服务队伍，坚持严谨规范精准监管、贴心高效暖心服务，守牢药品安全底线，赋能辖区医药产业培育壮大新质生产力。