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无锡市市场监管局开展新版医疗器械生产质量管理规范专题培训
发布时间:2026-10-14 18:44:48

为推动新版《医疗器械生产质量管理规范》落地实施,压实医疗器械生产企业质量主体责任,10月14日,无锡市市场监管局组织开展新版医疗器械生产质量管理规范专题培训,全市一类医疗器械生产企业负责人、质量管理人员及监管人员80余人参加培训。

本次培训邀请专家授课,重点解读新版规范修订要点,围绕质量风险管理、生产过程控制、委托生产、不良事件监测、产品追溯等核心内容,结合检查典型案例,剖析企业常见合规缺陷,讲解整改要点。培训采用政策解读+案例警示+现场答疑的形式,帮助企业厘清体系建设难点。

下一步,无锡市市场监管局将持续做好法规宣贯和帮扶指导,强化日常监管,守护群众用械安全,推动全市医疗器械行业规范高质量发展。

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为推动新版《医疗器械生产质量管理规范》落地实施,压实医疗器械生产企业质量主体责任,10月14日,无锡市市场监管局组织开展新版医疗器械生产质量管理规范专题培训,全市一类医疗器械生产企业负责人、质量管理人员及监管人员80余人参加培训。

本次培训邀请专家授课,重点解读新版规范修订要点,围绕质量风险管理、生产过程控制、委托生产、不良事件监测、产品追溯等核心内容,结合检查典型案例,剖析企业常见合规缺陷,讲解整改要点。培训采用政策解读+案例警示+现场答疑的形式,帮助企业厘清体系建设难点。

下一步,无锡市市场监管局将持续做好法规宣贯和帮扶指导,强化日常监管,守护群众用械安全,推动全市医疗器械行业规范高质量发展。

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