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省药监局召开2026年药品生产监管工作推进会暨风险会商会
发布时间:2026-10-15 17:57:13

近日,省药监局召开2026年药品生产监管工作推进会暨风险会商会,传达学习国家药监局2026年药品上市后监管重点工作推进会部署,全面分析研判当前药品生产环节风险隐患,对做好今年药品生产监管和风险防控工作进行再动员、再部署、再落实。省药监局党组成员、药品安全总监于萌出席会议并讲话。省药监局相关处室、各检查分局和直属单位负责同志参加会议。

会议传达了国家药监局药品监管司关于药品生产监管的最新要求,围绕中药、化药、生物制品、特殊药品、药物警戒等重点领域,明确了下一阶段药品生产监管重点任务,强调要从讲政治的高度扛起监管责任,切实防控风险,保障药品安全。会上,4家企业作了表态发言;各检查分局、直属单位和省药监局相关处室汇报了年度药品生产监管工作进展,并分别从许可准入、上市后变更、GMP符合性检查、日常监督检查、稽查办案、投诉举报、药品检验、不良反应监测、舆情监测等角度,深入分析存在的风险,提出针对性防控措施。会议还开展了疫苗专题风险会商。

于萌充分肯定了今年以来全省药品生产监管工作取得的进展,指出当前全省药品安全形势总体稳定向好,但药品生产环节风险仍处于高位。药品安全风险与监管履职不足等问题并存,必须高度重视、加快解决。会议对全力推进年度重点工作作出部署。一是高标准完成PIC/S现场检查评估任务;二是系统完善药品监管质量管理体系;三是扎实推进企业主体责任落实;四是持续推进难点问题共研机制;五是稳步推进药品生产监管改革;六是加快推动生产监管信息化建设;七是严格对照年度监督检查计划,有序推进并完成各项监督检查任务。

会议强调,要以此次会议为契机,进一步优化药品安全风险防控机制。聚焦重点领域,从严开展隐患清零整治;压实各方责任,健全长效监管机制;强化精准监管,提升风险防控效能;严格执纪问责,强化结果运用。

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近日,省药监局召开2026年药品生产监管工作推进会暨风险会商会,传达学习国家药监局2026年药品上市后监管重点工作推进会部署,全面分析研判当前药品生产环节风险隐患,对做好今年药品生产监管和风险防控工作进行再动员、再部署、再落实。省药监局党组成员、药品安全总监于萌出席会议并讲话。省药监局相关处室、各检查分局和直属单位负责同志参加会议。

会议传达了国家药监局药品监管司关于药品生产监管的最新要求,围绕中药、化药、生物制品、特殊药品、药物警戒等重点领域,明确了下一阶段药品生产监管重点任务,强调要从讲政治的高度扛起监管责任,切实防控风险,保障药品安全。会上,4家企业作了表态发言;各检查分局、直属单位和省药监局相关处室汇报了年度药品生产监管工作进展,并分别从许可准入、上市后变更、GMP符合性检查、日常监督检查、稽查办案、投诉举报、药品检验、不良反应监测、舆情监测等角度,深入分析存在的风险,提出针对性防控措施。会议还开展了疫苗专题风险会商。

于萌充分肯定了今年以来全省药品生产监管工作取得的进展,指出当前全省药品安全形势总体稳定向好,但药品生产环节风险仍处于高位。药品安全风险与监管履职不足等问题并存,必须高度重视、加快解决。会议对全力推进年度重点工作作出部署。一是高标准完成PIC/S现场检查评估任务;二是系统完善药品监管质量管理体系;三是扎实推进企业主体责任落实;四是持续推进难点问题共研机制;五是稳步推进药品生产监管改革;六是加快推动生产监管信息化建设;七是严格对照年度监督检查计划,有序推进并完成各项监督检查任务。

会议强调,要以此次会议为契机,进一步优化药品安全风险防控机制。聚焦重点领域,从严开展隐患清零整治;压实各方责任,健全长效监管机制;强化精准监管,提升风险防控效能;严格执纪问责,强化结果运用。

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