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审评核查常州分中心3项课题获省药品监管科学科研计划项目立项
发布时间:2026-10-22 18:19:03

近日,省药监局发布2026年度药品监管科学科研计划项目立项名单,审评核查常州分中心申报的3项课题成功获立项,实现省级药品监管科学研究工作新突破。

近年来,审评核查常州分中心持续深耕科研建设,紧贴药品、医疗器械产业发展态势,聚焦审评核查工作痛点难点与产业发展实际需求,推动科研创新与审评核查业务深度融合,科研建设成效显著。2022年组建以来,审评核查常州分中心累计承担(含独立、牵头、合作)各级科研课题7项,本次2026年新增立项3项后,课题总量增至10项;其中已顺利结题国家药监局课题2项、省药监局课题1项。

本次获立项的3项课题紧扣监管改革与产业发展实际,各有侧重、靶向发力。《分中心医疗器械审评核查一体化融合机制与“双能型”队伍建设研究》立足医疗器械审评核查一体化运行,围绕流程融合机制与复合型队伍建设开展研究,助力提升审评核查协同效能和队伍综合能力。《基于风险传导的省药品行政许可跨环节信息互通机制研究》面向药品行政许可跨环节信息互通,以审评核查常州分中心为试点,围绕关键风险信息的识别与传递开展研究,为强化许可全链条风险防范能力提供支撑。《药品委受托生产管理平台的建设与应用研究》着眼药品委受托生产协同管理,围绕持有人、受托企业与监管方的信息协同开展研究,着力提升委托生产协同效率和监管效能。

下一步,审评核查常州分中心将持续深化审评核查与科研创新双向赋能,紧盯产业发展中的审评核查技术瓶颈和监管服务诉求,谋划更多前瞻性、靶向性科研课题,加快推动科研成果转化落地为审评核查工作实效,切实守护公众用药用械安全,为常州生物医药产业创新发展注入强劲科研动能。

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审评核查常州分中心3项课题获省药品监管科学科研计划项目立项
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近日,省药监局发布2026年度药品监管科学科研计划项目立项名单,审评核查常州分中心申报的3项课题成功获立项,实现省级药品监管科学研究工作新突破。

近年来,审评核查常州分中心持续深耕科研建设,紧贴药品、医疗器械产业发展态势,聚焦审评核查工作痛点难点与产业发展实际需求,推动科研创新与审评核查业务深度融合,科研建设成效显著。2022年组建以来,审评核查常州分中心累计承担(含独立、牵头、合作)各级科研课题7项,本次2026年新增立项3项后,课题总量增至10项;其中已顺利结题国家药监局课题2项、省药监局课题1项。

本次获立项的3项课题紧扣监管改革与产业发展实际,各有侧重、靶向发力。《分中心医疗器械审评核查一体化融合机制与“双能型”队伍建设研究》立足医疗器械审评核查一体化运行,围绕流程融合机制与复合型队伍建设开展研究,助力提升审评核查协同效能和队伍综合能力。《基于风险传导的省药品行政许可跨环节信息互通机制研究》面向药品行政许可跨环节信息互通,以审评核查常州分中心为试点,围绕关键风险信息的识别与传递开展研究,为强化许可全链条风险防范能力提供支撑。《药品委受托生产管理平台的建设与应用研究》着眼药品委受托生产协同管理,围绕持有人、受托企业与监管方的信息协同开展研究,着力提升委托生产协同效率和监管效能。

下一步,审评核查常州分中心将持续深化审评核查与科研创新双向赋能,紧盯产业发展中的审评核查技术瓶颈和监管服务诉求,谋划更多前瞻性、靶向性科研课题,加快推动科研成果转化落地为审评核查工作实效,切实守护公众用药用械安全,为常州生物医药产业创新发展注入强劲科研动能。

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