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省药品监督检验研究院连云港检验室首获LGC国际能力验证“满意”结果
发布时间:2026-10-26 18:16:32

近日,省药品监督检验研究院连云港检验室收到英国政府化学家实验室(Laboratory of the Government Chemist,简称LGC)出具的能力验证结果报告。在本次“药品中高效液相色谱法测定(PH-PT-2A)”项目中,省药品监督检验研究院连云港检验室评价结果为“满意”,标志着相关检测能力获得国际权威认可。

LGC始建于1842年,是全球领先的能力验证组织机构之一,亦是首家通过UKAS认证且获CNAS国际互认的能力验证提供者,其评价结果在全球检测领域具有较高权威性与公信力。

 能力验证作为实验室外部质量控制的重要举措,依托实验室间结果比对,可有效发现潜在的系统误差,完成对人员、设备、方法全链条的综合考评与验证。自2023年以来,省药品监督检验研究院连云港检验室扎实推进外部质量考核,累计参加各类能力验证16项(国内15项、LGC国际1项);目前已反馈的11项结果全部满意,另有5项2026年参加的国内能力验证尚在归集评审阶段。

此次LGC第98轮次PH-PT-2A项目“满意”结果的取得,是对省药品监督检验研究院连云港检验室长期深耕药品检测技术能力建设的实战检验,是对专业人员培训成效的深度检阅,更是对全流程质量管控体系运行有效性的权威认证。

这份“满意”成绩单,既是对省药品监督检验研究院连云港检验室检测数据准确性与可靠性的国际认证,更是服务“中华药港”医药产业高质量发展的技术底气。LGC能力验证满意结果,使省药品监督检验研究院连云港检验室与本部其他实验科室一样具备作为药企外部质控技术支撑的条件,可为药企接受 EMA/GMP 核查提供国际认可的质控佐证,提升检测数据采信度、降低数据可靠性缺陷风险。同时,该成果也是省药品监督检验研究院对标国际监管体系建设的重要积累,为后续对接 WLA、PIC/S 相关评估工作夯实技术基础。

下一步,省药品监督检验研究院连云港检验室将以此次能力验证为新起点,持续对标国际先进、筑牢质量防线、提升技术能级,以硬核实力护航药品安全、赋能产业升级。

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发布时间:2026-10-26 18:16:32

近日,省药品监督检验研究院连云港检验室收到英国政府化学家实验室(Laboratory of the Government Chemist,简称LGC)出具的能力验证结果报告。在本次“药品中高效液相色谱法测定(PH-PT-2A)”项目中,省药品监督检验研究院连云港检验室评价结果为“满意”,标志着相关检测能力获得国际权威认可。

LGC始建于1842年,是全球领先的能力验证组织机构之一,亦是首家通过UKAS认证且获CNAS国际互认的能力验证提供者,其评价结果在全球检测领域具有较高权威性与公信力。

 能力验证作为实验室外部质量控制的重要举措,依托实验室间结果比对,可有效发现潜在的系统误差,完成对人员、设备、方法全链条的综合考评与验证。自2023年以来,省药品监督检验研究院连云港检验室扎实推进外部质量考核,累计参加各类能力验证16项(国内15项、LGC国际1项);目前已反馈的11项结果全部满意,另有5项2026年参加的国内能力验证尚在归集评审阶段。

此次LGC第98轮次PH-PT-2A项目“满意”结果的取得,是对省药品监督检验研究院连云港检验室长期深耕药品检测技术能力建设的实战检验,是对专业人员培训成效的深度检阅,更是对全流程质量管控体系运行有效性的权威认证。

这份“满意”成绩单,既是对省药品监督检验研究院连云港检验室检测数据准确性与可靠性的国际认证,更是服务“中华药港”医药产业高质量发展的技术底气。LGC能力验证满意结果,使省药品监督检验研究院连云港检验室与本部其他实验科室一样具备作为药企外部质控技术支撑的条件,可为药企接受 EMA/GMP 核查提供国际认可的质控佐证,提升检测数据采信度、降低数据可靠性缺陷风险。同时,该成果也是省药品监督检验研究院对标国际监管体系建设的重要积累,为后续对接 WLA、PIC/S 相关评估工作夯实技术基础。

下一步,省药品监督检验研究院连云港检验室将以此次能力验证为新起点,持续对标国际先进、筑牢质量防线、提升技术能级,以硬核实力护航药品安全、赋能产业升级。

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