| 省药品不良反应监测中心召开创新药上市后主动监测研究讨论会 | |
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为进一步压实药品上市许可持有人药物警戒主体责任，推进创新药上市后主动监测研究，近日，省药品不良反应监测中心、省药物警戒专委会在南京召开江苏省创新药上市后主动监测研究讨论会。 会上，省药品不良反应监测中心解读国家药监局关于加强创新药上市后监测评价相关要求，介绍当前全省创新药上市后监测工作情况。省内部分创新药持有人代表结合企业实际，分享了创新药上市后监测的实践经验以及开展主动监测存在的困难和顾虑。来自省卫生健康信息中心、医疗机构、中国药科大学相关专家围绕主动监测研究技术方法、监测数据使用规范、研究过程质量控制等方面给出了专业意见建议。 下一步，省药品不良反应监测中心将持续深化与医疗机构、卫生健康等部门协同联动的工作机制，创新创新药上市后安全性评价方法和工作机制，切实保障人民群众用药安全。 |
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为进一步压实药品上市许可持有人药物警戒主体责任，推进创新药上市后主动监测研究，近日，省药品不良反应监测中心、省药物警戒专委会在南京召开江苏省创新药上市后主动监测研究讨论会。
会上，省药品不良反应监测中心解读国家药监局关于加强创新药上市后监测评价相关要求，介绍当前全省创新药上市后监测工作情况。省内部分创新药持有人代表结合企业实际，分享了创新药上市后监测的实践经验以及开展主动监测存在的困难和顾虑。来自省卫生健康信息中心、医疗机构、中国药科大学相关专家围绕主动监测研究技术方法、监测数据使用规范、研究过程质量控制等方面给出了专业意见建议。
下一步，省药品不良反应监测中心将持续深化与医疗机构、卫生健康等部门协同联动的工作机制，创新创新药上市后安全性评价方法和工作机制，切实保障人民群众用药安全。
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