近日，省药监局常州检查分局、审评核查常州分中心开展药品经营企业监管工作阶段性风险会商。全市药品批发企业、零售连锁总部及药品网络交易第三方平台的主要负责人、质量负责人等百余人参加。

本次风险会商聚焦企业主体责任落实，围绕药品经营质量管理规范、药品追溯管理等应知应会内容，组织相关企业关键岗位人员进行了闭卷考试，以考促学、以学促干，引导企业知敬畏、存戒惧、守底线。

常州检查分局通报了检查中发现的主要风险及潜在问题，如文件管理不完善、制度执行流于形式、人员培训不到位、药品养护管理不到位、账物数量不一致等，并逐条分析成因、研判风险等级，在此基础上总结回顾了近期药品经营监管工作。针对通报的风险隐患，常州检查分局、审评核查常州分中心主要负责同志结合当前监管实际，部署各企业对照问题举一反三、立行立改，逐项明确整改举措和时限，推动主体责任落实落细、风险隐患闭环管理，切实筑牢药品经营质量安全防线。一是压实主体责任不松劲。督促各相关企业切实扛起质量安全主体责任，逐项对标落实企业主体责任要求，健全完善全过程质量管理体系。二是强化风险排查全覆盖。围绕集采中选品种、网络销售药品、特殊管理药品等重点品类，聚焦采购、储存、追溯等关键环节，深入开展全流程风险排查。三是提升追溯管理效能。按照药品追溯相关规定要求，严格执行“逢码必扫、无码不采、扫码必传”制度，确保出入库扫码数据及时、准确上传。

今年以来，常州检查分局已累计完成药品经营企业日常监管和专项检查51家次，出动检查人员124人次，共发现缺陷263项，均已督促整改，闭环处置。实现企业主体责任落实情况全覆盖检查，保障了常州药品经营企业质量安全稳中向好态势。下一步，省药监局常州检查分局、审评核查常州分中心将坚持问题导向，持续巩固深化“清源”行动成果，对照监管台账对辖区药品经营企业整改情况开展“回头看”，联合市场监管局等部门建立常态化执法机制，依托触发式追溯监管模块加大检查力度，实施风险分级分类管理，坚决守住药品经营质量安全底线。