
| 淮安检查分局四措并举优化集采药品监管 | |
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近日,淮安检查分局深入贯彻省药监局部署,抓实四项举措,全力保障集采药品质量安全有效。 清单销号管理 淮安检查分局高度重视集采药品质量安全,根据省药监局集采监管要求,全面调研辖区内集采中选药品生产企业、中选品种底数,建立集采药品监管清单台账,动态更新新中选品种、高风险品种等关键信息。专题研究制定检查计划和抽样安排,确保对集采企业和品种清单销号、闭环管控。 强化协同联动 淮安检查分局生产、经营条线主动会同市医保、药品不良反应监测中心等部门,及时共享集采中选品种生产、配送、抽检、不良反应等信息,防范集采药品生产、经营、使用中的风险,健全集采药品全生命周期风险管控链条。 监检有机结合 淮安检查分局紧扣日常监管工作,分批监督检查第9-11批国家集采、省级集采企业,累计检查企业5家次、覆盖品种8个,实现应检尽检、全覆盖无遗漏;对检查发现问题跟踪督办,确保整改闭环到位。动态掌握辖区集采药品持有人中选品种排产计划、集中供货情况,已经完成风险监督抽样10批次,暂未发现抽检不合格情况。 持续优化提升 持续动态更新集采药品监管台账,已部署第12批国家集采中选药品监管工作,做好集中供货前专项监督检查,抓好第四季度集采药品抽样工作。淮安检查分局采取风险会商、关键人员考试、企业签订质量安全承诺书等多种方式,持续督促企业落实药品质量安全主体责任,保障集采供货质量安全。 |
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近日,淮安检查分局深入贯彻省药监局部署,抓实四项举措,全力保障集采药品质量安全有效。
清单销号管理
淮安检查分局高度重视集采药品质量安全,根据省药监局集采监管要求,全面调研辖区内集采中选药品生产企业、中选品种底数,建立集采药品监管清单台账,动态更新新中选品种、高风险品种等关键信息。专题研究制定检查计划和抽样安排,确保对集采企业和品种清单销号、闭环管控。
强化协同联动
淮安检查分局生产、经营条线主动会同市医保、药品不良反应监测中心等部门,及时共享集采中选品种生产、配送、抽检、不良反应等信息,防范集采药品生产、经营、使用中的风险,健全集采药品全生命周期风险管控链条。
监检有机结合
淮安检查分局紧扣日常监管工作,分批监督检查第9-11批国家集采、省级集采企业,累计检查企业5家次、覆盖品种8个,实现应检尽检、全覆盖无遗漏;对检查发现问题跟踪督办,确保整改闭环到位。动态掌握辖区集采药品持有人中选品种排产计划、集中供货情况,已经完成风险监督抽样10批次,暂未发现抽检不合格情况。
持续优化提升
持续动态更新集采药品监管台账,已部署第12批国家集采中选药品监管工作,做好集中供货前专项监督检查,抓好第四季度集采药品抽样工作。淮安检查分局采取风险会商、关键人员考试、企业签订质量安全承诺书等多种方式,持续督促企业落实药品质量安全主体责任,保障集采供货质量安全。
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